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1、生命質量與循證 醫學 1PCM3-J8 生命質量提出的歷史條件 l疾病譜發生了改變：腫瘤和慢性疾病逐漸成為影響人類健康的主要原因。 l某一疾患的發生可以是多種不同因素共同作用的結果。 l醫學模式變化：生物醫學模式向生物-心理-社會醫學模式的改變 l提出新的健康觀：人的壽命延長，人們對健康的要求提高了。 l崇尚人文精神：生命倫理學由單純的“生命神圣論”轉化為“生命價值論”和“生命 質量論”的和諧統一。 2PCM3-J8 n風濕一詞源于古希臘。是指 以肌肉、關節疼痛為主的一 類疾病。主要影響身體的結 締組織，可能是免疫系統損 傷造成的。在現代醫學并不 是指某一種特定的疾病，包 括：強直性脊柱炎、粘
2、附性 肩囊炎、骨性關節炎風濕熱 、類風濕性關節炎、濕性心 臟病等。 3PCM3-J8 疾病譜變遷 n風濕病成為主要影響人類健康最主要原因之一 q美國國家健康調查局的資料（1989-1991年）： n 有15%的成年人患有關節炎 n 75歲以上人群患病人數超過75%，而其中的 10%外出活動受到了 限制 q加拿大安大略洲（1990年）： n 21.6%成年人患有骨骼肌肉疾病 n4.6%因骨骼肌肉疾病長期殘疾 n在16歲-44歲人群中患病率為12.5% n65歲以上則上升為43.2% 4PCM3-J8 疾病的負擔 n風濕病占總的DALY損失的18.8% n風濕病所造成的經濟損失是嚴重的 q 美國
3、1963 GDP 0.7% 1988 2.5% q 加拿大 1986 2% （該數值與癌癥相似甚或超過） 我國北方地區RA的患病率約為0.41%，與以往多個國家所報告的患 病率相近。 5PCM3-J8 疾病的不良預后和治療的反應 n風濕疾病給病人帶來的痛苦是嚴重的 結局：5D 殘疾（disability） 死亡（death） 痛苦(discomfort) 藥物副反應(drug reaction) 經濟損失(dollar lost) 6PCM3-J8 糖皮質激素治療類風關 n1949年通過非對照臨床試驗證實治療類風關有效 (Hench PS1949) n1959年證實強的松 20 mg/d治療類
4、風關療效顯著優于阿司匹林6g/d，但是它的嚴重 不良反應也是十分顯著 (Joint Committee 1959) n至上世紀80年代起有研究認為強的松對放射學進展有好處，尤其是在疾病早期。 (Weiss 1989；Kirwan 1995；Hansen M 1999 ) n小劑量甲氨蝶呤 MTX治療RA一年停藥率為30 :粘膜潰瘍、胃腸道不適、血細胞 減少、脫發和肝功能異常。 (Alarcon GS,1989) n但是有薈萃分析證實小劑量的MTX能延緩關節進展 糖皮質激素、MTX應用于類風關利大于弊，還是弊大于利？ 7PCM3-J8 傳統評價指標的局限性 n傳統的評價疾病嚴重性指標發病率、死亡
5、率、病死率已不能反應疾病對患 者的多重危害 n常規生理指標不能反映治療的綜合作用和病人的感受： q某一支氣管擴張劑能少量增加慢性氣道阻塞病人用力呼氣量 q 某一血管擴張劑增加了心衰病人的心輸出量，同時出現頭痛 q 某一降脂藥物改善了血脂異常，但出現乏力 q 血糖下降：糖尿病飲食控制和降糖藥物 8PCM3-J8 傳統死亡率評價疾病的危害 應用DALY評價疾病的負擔 (傷殘調整生命年) 9PCM3-J8 質量調整生命年（QALYs） q用生命質量來調整期望壽命或生存年數而得到的一個新指標。 q用生命質量的評價方法得出各種功能狀態或不健康狀態的效用值 （參考尺度01，0表示死亡，1表示完全健康）作為
6、權重，再計算 各種狀態下的生存年數： n QALY=WiYi i=1，2，3，4 10PCM3-J8 最佳循證決策 nBest research evidence qbasic sciences of medicine qpatient-centered clinical research nClinical expertise qability to use our clinical skills and past experience to rapidly identify each patients unique health state and diagnosis, their ind
7、ividual risks and benefits of potential interventions nPatient values qthe unique preferences, concerns and expectations each patient brings to a clinical encounter and which must be integrated into clinical decisions if they are to serve the patient Patient Concerns Clinical Expertise Best research
8、 evidence EBM 11PCM3-J8 生命質量評價重要性 l評價任何一項干預措施的時候，必須同時進行 l生理指標評價：肺功能、24尿微量白蛋白 l生命質量評價：SF-36、HAQ l經濟學評價:成本-效用、成本-效果、成本-效益 l”終點指標”代替”中間指標”評價 l生存時間 l預后 l生命質量 12PCM3-J8 生命質量評價的應用 l生命質量測定已應用于： q心、腦血管疾病、糖尿病、風濕病、老年病及其它慢性病干預的 療效評價； q新藥臨床試驗 q人群和病人的健康狀況評價； q預防保健措施的效果評價； q資源分配、計劃和決策的制定 13PCM3-J8 循證醫學的里程碑 l始于上一世
9、紀30年代的美國，興起于5060年代，70年代末期后在醫學領域倍 受矚目，并在80年代后形成新的研究熱潮。 q1948年，Karnofsky應用機能狀態量表測量化療后的癌癥病人。 q1963年，Katz建立了日常生活能力的測量標準 q 1966年，Elkinton在內科醫學年鑒上強調把追求生命質量作為醫生診治 疾病的主要目標之一。 q 1973年，Bunker和Wernberg在新英格蘭醫學雜志把衡量生命質量作為 評價外科手術好壞的標準之一。 14PCM3-J8 n1975年國際醫學文獻檢索系統正 式把生命質量作為一個關鍵詞用于 檢索。 n1992年，出版了專門的生命質量 研究雜志（Quali
10、ty of Life Research）。 n1994年，成立國際性的研究協會 ISOQOL（International Society for Quality of Life Research）,召 開一年一度的國際會議。 Pubmed發表文章 32545 6 15PCM3-J8 nQuality of life (QOL)：是由美國經濟學家Calbraith(吉普列爾）作為社會學 概念與1985年提出的，包括：生存時間、身體健康、人均收入、教育程度 、福利等指標，用于研究一個國家或地區人口的生活質量和家庭個體的生 活質量。 nWalker（沃克）認為，生命質量是指人的身體和心理特征及由此而
11、確定的 個人行為功能狀態，它描述個人的執行功能并從中得到滿足的能力，強調 生命質量的身體、心理、社會特征和個人的功能狀態。 nKatz（卡茨）認為，生命質量是完成日常生活活動、社會交往活動和追求 個人愛好的能力，是個體對生活環境的滿意程度和對生活的全面評價，包 括認知、情感、行為方面。 生命質量概念 16PCM3-J8 17PCM3-J8 nWHO：生命質量是不同的文化和價值體系中的個體對于他們 的生活目標、期望、標準，以及所關心事情有關的生活狀態的 體驗，包括個體生理、心理、社會功能及物質狀態4個方面。 n生命質量是指以社會經濟、文化背景和價值取向為基礎，人們 對自己身體狀態、心理功能、社會
12、能力以及個人綜合狀況的感 覺體驗。反映了個人期望與實際的生活狀況之間的差距，差距 越大，生命質量就越差。 18PCM3-J8 n又稱生活質量、生存質量，社會意義上的生命質量可 分為宏觀、微觀兩個層次。 n宏觀層次研究人口群體的生活質量 n微觀層次研究個體、家庭的生活質量 19PCM3-J8 生命質量與健康 q健康定義（ WHO ，1947年） ：不僅僅是沒 有疾病和虛弱，而且是身體、心理和社會的 完好狀態。 q生命質量：與個體文化背景、信仰、價值觀、環境密切相 關 20PCM3-J8 生存質量、生活質量和生命質量 l生存質量 n主要面對病人 n其內涵可界定為病人對其疾病和相關的醫學治療所產生的
13、在軀體、心 理社會地位和作用上的影響的主觀認知和體驗。 l生活質量 n主要面向沒有疾病威脅的一般人群。是社會學和預防保健醫學研究的 主要內容。 n其內涵可界定為人類對其生活的自然、社會條件和狀況（物質和精神 文化）的主觀評價和體驗。 l生命質量 n不但強調前二者，而且還看重自身價值的實現和對社會的作用。 21PCM3-J8 低層 中層 高層 譯名 生存質量 生活質量 生命質量 需求層次 生理（食 睡、性） 生理、安全、愛與 隸屬、尊重 生理、安全、 愛與隸屬、尊重、自 我實現 主要應用 領域 醫學社會學 醫學與社會 綜合領域 生存質量、生活質量和生命質量區別 22PCM3-J8 廣義生命質量
14、n廣義生命質量：是一個外延十分廣泛的概念， 它涉及到人類生命運動過程中所有生命質量的 問題，一般用社會經濟指標來反映，如：國民 生產總值（GNP）、人均國民收入、期望壽 命、居住條件、文盲率、嬰兒死亡率等。 23PCM3-J8 健康相關生命質量 n健康相關生命質量（health-related quality of life, HRQL）：是指 在疾病、醫療干預、個體經濟收入、年齡老化、社會環境變化等 影響下的健康狀況，是與經濟、文化背景和價值取向相聯系的主 觀滿意度，是在臨床情況下或在臨床研究中受到正面或反面影響 的生命質量方面。 24PCM3-J8 健康相關生命質量評價內容 n生理健康：包
15、括疼痛及其他生理癥狀（如：疲勞、惡心、便秘、厭食等 ）、睡眠的質量、日常生活料理能力和活動狀態、特殊損傷（如癱瘓） ，病人的實用需要等。 n心理健康：一般包括病人的情感與心理癥狀（如抑郁和焦慮等）、對癌 癥康復的心理適應與應對、既往與目前是否有精神疾患、病前的人格特 征、興趣愛好、性生活滿意程度等。 25PCM3-J8 健康相關生命質量評價內容 n社會健康：人際接觸、社會支持、家庭和婚姻關系，如家人、親朋好 友進行接觸的頻率和接觸的密切程度。 n角色活動：疾病給病人造成工作/學習/家務活的影響。 n健康狀況的總體感受：病人對自身健康狀況滿意度作出自我評價，體 現了病人自身生活狀況的主觀感受。
16、26PCM3-J8 對兒童來說，我們需要測量什么？ 什么是重要的？ n對成人來說，工作和事業、廣泛的社會關系（夫妻、父母、朋友）、 生活中地位（照顧家人、管理財務等）、娛樂、社會活動等。 n對兒童來說，兒童娛樂、上學、交友、家人關系、與年齡相適宜的運 動和社區活動 27PCM3-J8 兒童生命質量評價的復雜性 l兒童不斷處于生長發育，在不同的發育階段兒童參與的活動、心理、家人 關系等是不同的。 q完成學業、尋找職業、參加適合他們年齡的活動（上學、游戲、運動、做家 務、騎自行車、與伙伴到購物中心購物、學開汽車、借宿等）。 q青春期少年的獨立能力、形體有著十分重要的影響。 l功能影響和殘疾的測量是
17、困難的。 n明確每一年齡段正常兒童活動的范圍，以及這些活動對兒童的重要性。 n如果與之相適應的年齡段的活動不能參加或活動受限，就可能考慮存在功能 殘疾。 28PCM3-J8 條目實例 l建立的HRQOL量表必須對兒童成長、發育過程的變化是 敏感的。 n 你在完成日?；顒訒r的感覺如何? (How are you doing?) 很好或極差 （answer: great or terrible ） 29PCM3-J8 病人報告結果 Patient-report outcomes (PROs) nPROs has evolved to include any endpoint derived fro
18、m patient reports, whether collected in the clinic, in a diary, or by other means, including single-item outcome measures, event logs, symptom reports, formal instruments to measure health-related quality of life, health status, adherence, and satisfaction with treatment. Willke, et al 30PCM3-J8 PRO
19、在干預措施評估中的價值 n作為測量某些疾病治療作用關鍵指標：鼻炎、功能性胃腸疾病 nPRO補充了傳統評價指標不定，從病人角度評估治療作用的重要性 q當疾病具有多種癥狀表現 q當治療目的是維持或改善功能 nPRO有利于病人參與治療決策 nPRO可以為健康資源分配決策提供指南 q對治療反應的預測值 q有助于了解疾病負擔 q提供健康資源分配決策指導 31PCM3-J8 病人自我報告呼吸困難 n北美：56COPD訴在日常生理活動中出現氣急，42 則在做家務中出現氣喘。 q不同的日?；顒蛹ぐl呼吸困難 q改變活動以避免呼吸困難的發生 n評價方式： q生理方面用肺功能 q 臨床結果（呼吸困難、健康狀況） 3
20、2PCM3-J8 Magnitude of effort component for the baseline dyspnea index(BDI) Choose the sentence that best describes your breathlessness NONE I am short of breath only with the greatest imaginable effort. SLIGHT I am short of breath with extreme effort. I must pause only if the activity requires extre
21、me effort. MODERATE I am short of breath with moderate effort. I need to pause and it takes longer to complete the task than the average person. SEVERE I am short of breath with little effort. I need to pause frequently and it takes at least 50% longer to complete the task than the average person. V
22、ERY SEVERE I am short of breath with no effort 33PCM3-J8 Magnitude of effort component for the baseline dyspnea index(BDI) 34PCM3-J8 Magnitude of effort component of the transition dyspnea index（TDI） 35PCM3-J8 生命質量量表內容 n不同疾病的生命質量量表，具體的測量內容可有 所不同或有所側重，不必面面俱到。 n量表的選擇需根據研究者應用的目的和研究的人群 來確定，根據量表應用的范圍和內容來
23、選擇。 n能夠真實地、全面地反映研究人群的生命質量狀況， 與研究目的相符合。 36PCM3-J8 生命質量評價內容特點 l多維性： n 生理、心理、社會、健康意識、客觀物質條件 l連續性： n健康狀況：某一特定時點生命質量的一次測定。 n病人結局：經過一段時間或經過治療后病人的最終健康狀況測定。 n某一階段生命質量結果是通過對病人不同時點生命質量的測定，是一系列 健康狀態測定值綜合而成。 l時代性： n 隨著不同的人群和年代的變化而不同。 37PCM3-J8 生命質量量表的分類 q普通生命質量量表（generic QOL instrument ）:適用于 不同種類疾病的比較，且能在世界范圍內使
24、用。 q專用生命質量量表（specific QOL instrument）：為某 一類疾病制定的量表。 38PCM3-J8 普通量表和特殊量表比較 普通量表特殊量表 適用范圍適用于各種疾病、不同人群適用于某一種疾病、特定人群 內容不只局限于醫生和病人所關 心的范圍 比較容易為醫生和病人接受 結構有效性在許多測試 手段中已成功建 立 尚未很好建立起來 可靠性測試 的重復性好，內部協調 可靠性好 視不同測試 手段、可靠性不同 應答性對變 化的應答性差，效果難 以解釋 對變 化的應答性較好、效果較 易解釋 普遍性提供了共同的指標體系，在 不同疾病、治療和人群中可 以進行比較 囿于某一特殊疾病或人群，
25、不 能隨意推廣，只能在相關疾病 和人群中運用 實用性調查 表較長調查 表較短小，易于管理 39PCM3-J8 普通生命質量量表 nSF-36: q適用不同年齡、疾病和不同療法病人組。 q通過自評、電話或面對面訪談。 q包含9個亞量表36條條目。 nHUIMarkIIII (the health utilities index):北美 q用于普通人群健康評價 q分自評和他評量表 q分8個維度：視力、聽力、說話、心理、認識、疼痛以及不適 40PCM3-J8 普通生命質量量表 nWHO簡易生存質量量表（WHOQOL-BREF）: q生理、心理、社會關系、環境等4個領域，考察一般狀況 的2個問題（1.
26、您怎樣評價您的生存質量？2.您對自己的 健康狀況滿意嗎？） q中文版附加兩個問題：家庭摩擦問題、食欲問題 41PCM3-J8 PedsQLTM（兒童生命質量量表） nVarni和他的同事經過20年努力建立的測量模式，用這種既定的模式建立 兒童慢性健康疾病相關性生命質量。 n目前建立PedsQLTM哮喘、關節炎/風濕病、腫瘤、糖尿病和心臟單位以及 普通多維度乏力量表。 n平行建立兒童自我報告和父母代理報告版式。 n兒童自我報告分成年齡為57歲，812歲和1318歲。父母代替報告包 括年齡24歲呀呀學語），57歲（幼兒），812歲（兒童）和1318 （青年期）。 n不同量表內容基本一致，主要差別在
27、于依據不同年齡選擇合適語言或第一 人與第三人稱時態。 42PCM3-J8 評價生命質量量表 n真實性 (validity) n可靠性 (reliability) n可行性(feasible) 43PCM3-J8 什么是真實性 n定義：所建立的量表是否測定了你所要測定的問題，由此量 表得出的結果是否不存在偏倚而且是有意義的。它要求量表 的表面效度、結構效度、內容效度等要符合一定的要求，強 調了量表的有效性。 44PCM3-J8 真實性測定 n測定方面： q內容效度(content validity) q結構效度(construct validity) q效標效度(criterion validi
28、ty) 45PCM3-J8 內容效度 n測定內容是否真實反映或真正代表所要測定現象?；趯嵺` 觀察和經驗的積累，立足于本地文化特定人群，通過病人調 查，有專業人員提供經驗豐富的條目庫，從中選擇有代表性 的條目，只有這樣才能保證量表的內容效度。 46PCM3-J8 結構效度 n采用因子分析方法，先進行主成分分析，根據特征根大 于1，確定因子數，然后取極大方差正交旋轉法，將量 表中條目組合成若干因子（亞量表），以評價亞量表組 成的合理性。應注意統計結果所得到的因子結構與臨床 的解釋性，且能否概括所要測定的主要內容。 47PCM3-J8 效標效度 n指所建立的量表和已有的標準測定結果一致程度。標準測
29、量 可以是成熟的量表、臨床指標或長期隨訪結果。 48PCM3-J8 可靠性 n是指量表能否區分你所關心的問題的 不同狀態，預后預測或 在不同的時間下，能否反映出狀態的變化?？煽啃詮娬{了量 表的可信度和對變化的反應性。 49PCM3-J8 可靠性測定 n 重測信度(test-retest reliability) n 評定者間信度(inter-observer reliability) n 內部一致性系數(cronbachs,系數) n 折半信度(split-half reability) 50PCM3-J8 重測信度 n選擇2030名研究對象，相隔一段時間(一般不超過二周)兩次完成量表 ，檢驗
30、兩次結果一致性程度。 n分類變量應用Kappa值檢驗，連續變量應用組內相關系數(ICC)檢驗。 nKappa0.40.75或ICC0.6提示重測信度較好，Kappa0.75，則極好 。 51PCM3-J8 重測信度 n評定者間信度 n評價評定者之間的一致性程度 n用Kappa或ICC評價 52PCM3-J8 內部一致性系數 系數 n用于檢驗亞量表內部條目之間一致性程度 n要求亞量表總系數0.70 n方法：首先求亞量表總系數，然后依次每次去除一條目，去除條目后 的系數與亞量表總系數比較，若去除某一條目后的系數顯著增加 ，提示該條目降低亞量表內部一致性。 53PCM3-J8 可行性 n是指你的測量
31、工具應用起來是否方便實用，是否容易被 人接受。在決定一個測量工具是否成功時，可行性是一 個最基本的因素。 n一般要求量表的回收率和完成率達到85以上，同時完 成量表時間最好控制在20分鐘內。 54PCM3-J8 Culture & language adaptation Cultural adaptation Linguistic validation Psychometric validation Establish Conceptual Framework Intended population Intended application Concept & domains measuree
32、d How concepts relate to other endpoints Modify instrument Concept measured Population studied Instrumentation Application Administration Assess measurement properties Reliability Validity Ability to detect change Minimum important difference Develop instrument Item generation Choice of response opt
33、ion Recall Item reduction Scoring Relationship among concept, items domains Instructions and format Respondent and administrative burden 量表建立過程 55PCM3-J8 建立概念性框架 Desired Claim Velpaz relieves Pain quicker without upsetting your stomach Pain relief Time to onset Stomach upset Pain Diary GI-symptom di
34、ary Time to pain relief 56PCM3-J8 編譯文獻資料 咨詢有經驗的醫生 專題小組訪談 建立條目庫 初步編制量表 反復文字修改 條目分析 第一次臨床試用 文字修改 條目分析 信度分析 效度分析 修定量表 第二次臨床試用 條目分析 信度分析 效度分析 編制量表流程圖 57PCM3-J8 專題小組訪談 n從FGD中獲取信息，建立條目庫 n專題小組訪談步驟 n計劃專題小組訪談 n選擇受過訓練的現場協調員和記錄員各2名 n確定訪談對象 n制定訪談提綱（內容包括對疾病嚴重性的認識、治療的知識、 觀念、態度和對工作、家庭關系、經濟負擔、生活自理、藥物 不適反應等方面的感受） n展
35、開訪談，要求協調員待病人友好，觀點中立，善于傾聽和運用 “試探性語言” n信息整理，建立條目庫。 58PCM3-J8 強直性脊柱炎患者生命質量量表的制定 n制定初步量表 q選題小組：風濕科專家、醫生、護士、患者及家屬 q廣泛參考國外公認的生命質量量表：WHOQOL、SF-36、SPF q結合我國文化特征和AS患者的特殊情況 劉曉玲，廣州中醫藥大學學報，2005 59PCM3-J8 預試驗和條目的再篩選 q變異度法：計算各條目的標準差，刪除小于1.250者 q相關系數法：計算各條目與其所在亞量表得分的Spearman秩相關系數 ，刪除相關系數低于0.60的條目 q逐步回歸分析法：將條目得分與量表
36、總分作逐步回歸分析，選擇對總分 貢獻大的條目 q因子分析法：對條目作因子分析，并作方差最大旋轉。刪除在各因子上 負荷系數較小（0.600）,而與其他維度相關性較小。 q結構效度：因子分析，累積貢獻率為69.5。 65PCM3-J8 因子分析結果 66PCM3-J8 反應度分析結果 服用中藥3月后再次測量結果，治療前后P值均0.01 67PCM3-J8 量表條目要求 n要求條目的語言文字盡可能的簡單扼要 n問題清晰明確，避免提問包含雙重問題 n答案詳盡且互相獨立 n應尊重應答者尊嚴和隱私 68PCM3-J8 條目答案 nLikert五點測量法（Likerttype Scale ）：等級評定法 q
37、（1）完全沒有影響（2）有一點影響（3）有影響（4）比較有影響（5 ）很影響 n視覺模擬刻度法（visual analogue scale） n應用不同表情的臉譜 完全健康 010 死亡 69PCM3-J8 AS量表計分方式 正向條目直接計分15分，選第一個等級時計5分，選第二個等級時計 4分依次類推。逆向條目則反向計分。得分越高，其生存質量越好。 70PCM3-J8 反向問答題 根據重要性 不同得分 SF36條目計分方式 71PCM3-J8 SF-36計分方式 粗分轉化 分數越高代表生命質量越 72PCM3-J8 73PCM3-J8 西方量表譯本 n由于中西方社會、經濟、信仰、文化、背景等諸
38、多方面的差 異，西方量表某些內容對于我國的病人是不合適的。 您出生于哪個國家？ 卓別林、斯大林、庫克、希特勒 梅蘭芳、毛澤東、諸葛亮、慈禧太后 74PCM3-J8 西方量表譯本 n有些量表在國外有很好的信度和效度，但在國內應 用得不到很好的信度和效度。 75PCM3-J8 西方量表漢化制定過程 q了解西方量表發展、評價和使用過程 q編制量表的翻譯和回譯 q文化調適 q對調適后的量表進行信度和效度檢驗 q等價性考察：概念等價性、語義等價性、技術等價性 、標量等價性。 76PCM3-J8 等價性評價 n概念等價性：不同語言、文化背景下對生存質量和健康的定義和理解，以 及對健康和生存質量的不同領域的
39、重視程度。 n條目等價性：對特定領域進行測量的條目的有效性在不同的文化背景下可 能存在的差異。 n語義等價性：追求不同的語言環境下對應答者有同等的效果，要求在翻譯 前對量表中的關鍵字有清楚、準確的理解。 n操作等價性；使用相似的文卷格式、說明語、調查模式和測量方式。 n測量的等價性：保證不同的語言版本具有相似的信度、效度和反應性。 77PCM3-J8 如何實踐循證醫學 Convert information need into an answerable question Tracking down the best evidence Integrate the evidence with c
40、linical expertise, patient values and feasibility Critically appraise the evidence Evaluate and improve the process for future use 78PCM3-J8 組織問題（PICO) n P opulation ：人群 q 類風關（Arthritis, Rheumatoid） n I ndicator (intervention, test, etc)：干預 q NSAID+MTXDMARD（low dose corticosteroid ） n C omparator：對照
41、 q 在NSAID治療基礎上加安慰劑（placebo ） n O utcome：結果 q 生活質量（Quality of life） 79PCM3-J8 80PCM3-J8 HRQL評價指南 n結果是否有效 n主要指標 q調查者是否測量了被調查病人認為生活中重要的方面（ 內容效度） qHRQL量表是否測量他們想要測量的內容（效度） 81PCM3-J8 n次要標準 qHRQL是否遺漏了重要內容 q如果用生命的數量和質量進行交換，或進行經濟學評價， 調查者是否用了正確的方法 82PCM3-J8 結果是什么 n生命質量分與臨床狀況相關性 n生命質量分與不良事件相關性 n生命質量分與實驗室檢查結果的相關性 -不同狀況下的生命質量分變化 -生命質量分變化的臨床意義大小 83PCM3-J8 該結果能否用于我的病人 n從研究結果中獲得的資料對我的病人是否有用 n研究設計是否和臨床實踐相一致 84PCM3-J8
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