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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
一、 人用狂犬病疫苗免疫程序的演變分析
二、 人用狂犬病疫苗免疫程序的演變
人類最早由路易巴斯德應用感染狂犬病病毒的干燥兔脊髓懸液的減毒活病毒嘗試預防狂犬病，連續注射13針而獲得成功。之后研發的滅活神經組織疫苗需連續接種14-21針。隨著細胞培養疫苗的出現，疫苗的免疫原性有了較大提高，通過實驗不同免疫針次和間隔時間進行抗體應答比較，對于效價高于2．5IU/劑的細胞培養疫苗可采用簡化的接種程序，歐洲率先采用0、3、7、14、28、90天注射的6針接種程序。隨著研究數據的積累發現第6針疫苗的接種并不能顯著提高抗體水平，所以改為根據受種者機體的具體情況決定是否接種第
2、6針，一般情況下僅需要接種5針。之后，5針法被WHO推薦且目前仍在全球廣泛應用。1984年，前南斯拉夫的Zagreb公共衛生研究院針對不同種類狂犬病疫苗進行不同間隔接種的免疫程序及優化接種程序的探索研究，結果顯示，于0天左右上臂三角肌各接種1劑，7、21天再分別接種1劑的免疫程序所產生的中和抗體時間較早，且水平也較高，此免疫程序被稱為2-1-1程序。1992年WHO在狂犬病專家委員會第八次會議中正式推薦應用。美國免疫實施顧問委員會（ACIP）于2009年在綜合已發表文獻的基礎上，建議健康成年人在規范處置的情況下，可采取原5針免疫程序減少最后1針的方法，即在0、3、7、14天注射的簡易4針法免疫
3、程序。
目前，WHO推薦的暴露后免疫肌內注射程序包括5針法（Essen法）、2-1-1程序（Zagreb法）以及ACIP推薦的簡易4針法。推薦的暴露前免疫肌內注射方案為3劑疫苗，分別在0、7和21或28天接種。我國批準上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括5針法和2-1-1程序兩種，各疫苗的免疫程序以國家食品藥品監督管理總局批準的疫苗使用說明書為準。分析
三、 狂犬疫苗企業競爭格局：遼寧成大批簽發量較多
從供應企業來看，遼寧成大憑借產能優勢占據著過半的市場份額。我國生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。
其中遼寧成大占據狂犬疫苗市場的批簽發量占比達到47．2%;其
4、次，寧波榮安與大連雅立峰的批簽發量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發量占比為4．7%。
四、 中國RABV的動物系統發育與進化分析
科研人員從177個陽性腦組織樣本中總共擴增到了108個完整的N基因。在這些樣本中，科研人員分析并選擇了代表不同年份，動物種類，疫情程度和地點的78種，連同來自中國以及鄰國和其他國家的222種參考序列進行系統發育特征分析。結果發現，中國動物RABV分布在4個主要的進化枝中：亞洲（Asian），世界性（Cosmospolitan），北極相關（Arctic-related）和印度次大陸（IndianSubcontinent），以及這些
5、進化分枝中不同的子分枝。其中，亞洲進化枝是最普遍的進化枝，廣泛分布于中國和東南亞國家，具有豐富的遺傳多樣性，主要通過狗傳播。通過查閱文獻研究人員發現，雪貂獾（ferrtebadger）RABV具有豐富的遺傳多樣性，但這僅在中國有報道。印度次大陸的進化枝在中國還沒有被發現，直到2017年在靠近尼泊爾的西藏邊境地區發現了由一只當地流浪狗咬傷的人類病例，仍然是迄今為止在中國確認的唯一的印度次大陸分支RABV。
緊接著，研究人員利用對于不同亞類的時間排序，重新定位了1969-2018年期間分離的具有代表性的1，118個中國毒株。其中55個中國RABV序列在1969年（最早提交）至2003年分離。自2
6、004年開始進行官方狂犬病監測后，提交給GenBank的基因序列表明，大多數狂犬病爆發是由亞洲毒株（93．3%）引起的，其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中，SEA1亞類群在中國狂犬病毒株中占主導地位（70．1%），其次是SEA2（16．7%）。
此外，緬甸、泰國、老撾和越南的許多SEA3毒株在遺傳上接近中國云南和廣西流通的一些毒株，這表明SEA3毒株可能由中國傳播至接壤的國家和地區。在中國與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國之間的邊境地區也發現了同樣的傳播跡象。這種相似性令人擔憂，因為中國周圍有14個毗鄰的國家，所有這些國家都有狂犬病流行，在這些國家中，人們尚未對狂犬病的遺傳多樣性和系統發育特
7、征進行充分研究。
在中國，狂犬病是一個重大的公共衛生問題，2015－2018年更是導致每年幾百人死亡。超過95%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。相比之下，中國報告的動物狂犬病病例數卻遠低于人類狂犬病病例數；僅有幾個省、自治區或直轄市的動物狂犬病病例報告給國家獸醫當局，且報告中國動物傳染病月度信息的唯一官方雜志是《獸醫通報（VeterinaryBulletin）》。即便如此，這類零星的研究仍表明野生動物狂犬病在赤狐（VulpesVulpes），貉（Nyctereutesprocyonoides）和鼬獾中都有增加。
五、 我國寵物犬貓數量破億，但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病，動物
8、免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃（2017-2020）》明確提出，應加強動物傳染病源頭控制，對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現狀》報告再次強調，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出，為犬、貓等動物接種疫苗是預防人類狂犬病最具經濟效益的方法，犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存?！?020年中國寵物行業白皮書》顯示，我國寵物犬、貓數量突破1億只大關。與此同時，有關行業專家評估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。
新修訂的
9、《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施，其中明確規定，單位和個人飼養犬只，應當按照規定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構出具的免疫證明向所在地養犬登記機關申請登記。對飼養的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規范實施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段，進一步強調對犬只進行科學管理、提升犬主責任養犬意識的重要性，并為各方提供具體行動方案參考。
六、 常用狂犬疫苗對比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病，多見于犬、狼、貓等食肉動物，人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%，目前對于狂犬病尚無有效治療手段，因此暴露后接種
10、狂犬疫苗是預防狂犬病的關鍵。
我國常用狂犬疫苗可分為動物細胞狂犬疫苗和人源細胞狂疫苗兩大類，其中動物細胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎（Vero）細胞，人源細胞狂犬疫苗則使用人二倍體細胞。
七、 常用細胞培養狂犬病疫苗比較
我國已上市的狂犬疫苗產品根據使用細胞基質不同可分為：二倍體細胞、Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）、地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的動物細胞基質，Vero細胞更容易生產和儲存，狂犬病毒表達滴度高，因此，Vero細胞狂犬疫苗具有生產控制水平高、產量大、生產成本較低的優勢。但Vero細胞屬于傳代細胞，高濃度的Vero細胞DNA存在致腫瘤風險。此
11、外，市場上的Vero細胞狂犬病疫苗均使用動物來源的血清和胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險。
人二倍體細胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，與動物細胞相比，人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優勢，無致腫瘤風險，雜質去除要求低，被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗，是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充，尤其適用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細胞存在培養難度高，狂犬病毒表達滴度低等問題，因此人二倍體細胞狂犬病疫苗產量較低、生產成本高。
目前，我國獲批簽發上市的人用狂犬病疫苗企業共有8家。2018-2020年，我國利用Vero細胞基質培養的人用狂犬疫苗批簽發數量占比最大，保持在90%左右；人二倍體細胞狂犬疫苗整體呈現出逐年上升的趨勢。
八、 狂犬病疫苗批簽發量呈現平穩波動的態勢
由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發量較大的疫苗品種之一。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國全年批簽發各類狂犬疫苗大約8238萬劑，較2019年同期增長40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發量為1439萬支，同比增長30．19%。
人用狂犬病疫苗免疫程序的演變分析：重慶狂犬抗體哪里檢測
