狂犬病疾病負擔：重慶狂犬疫苗抗體檢測

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病疾病負擔 一、 狂犬病疾病負擔 狂犬病在全球廣泛分布，除南極洲外，所有大陸均有人間狂犬病報告。進入21世紀后，狂犬病仍然是重要的公共衛生威脅，全球每年約有60000人死于狂犬病，是致死人數最多的動物源性傳染病，每年由此引發的經濟負擔約為40億美元。目前，除許多太平洋島國無狂犬病報告外，僅有澳大利亞消除了肉食動物狂犬病，西歐、加拿大、美國、日本、馬來西亞和少數拉丁美洲國家消除了犬狂犬病。 目前，99%的人間狂犬病發生在發展中國家，主要分布在亞洲、非洲和拉丁美洲及加勒比海地區。亞洲的狂犬病病例數居全球首位，估計年死亡人數達30000人（95%CI，8100

2、-61400）。印度為當前狂犬病疫情最嚴重的國家，據估計年狂犬病發病數為20000-30000例，發病率為2/10萬。中國人間狂犬病發病僅次于印度，2007年疫情高峰時，年報告病例數達3300例。2004-2014年，狂犬病死亡人數一直高居我國傳染病死亡數的前3位。此外，調查顯示，部分地區狂犬病漏報率可能高達35%，提示我國狂犬病的疾病負擔可能存在低估。 二、 中國狂犬病疫苗行業競爭格局分析 目前已上市的狂犬疫苗產品根據使用細胞基質不同可分為：二倍體細胞、Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）、地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的細胞基質；根據采用的細胞規模化培養方式，可分為

3、罐培養工藝（片狀載體，微載體），轉瓶培養工藝。 我國主要生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司等。其中，成大生物占據狂犬疫苗市場的主要市場份額，2019年批簽發占比為73．08%；其次，廣州諾誠與寧波榮安的批簽發占比分別為6．88%和5．91%；此外，成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發占比為3．46%。 三、 中國動物狂犬病現狀 在2004年至2018年期間，科研人員從17個省的185只疑似狂犬病動物中收集了動物腦組織，FAT（directfluorescentantibodytext（FAT），直接熒光抗體檢測）檢測后發現其中

4、有144株（77．8％）為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中，狗是主要感染動物，占總病例數的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），綿羊（9．7％），駱駝（4．2％），狐貍（2．1％），豬（1．4％），（0．7％）和驢（0．7％）。同時，研究人員在對中國7個省的健康犬進行主動監測的10，118個腦組織樣本中，有33個（0．33％）呈FAT陽性。在33份陽性樣本中，有31份來自隨機檢測狗和無主人的狗（包括流浪狗），另外2份來自緊急情況下被處死的狗（具體不詳）。而對于畜禽狂犬病，科研人員查詢到2013-2018年期間內蒙古和新疆報告了29例牛、綿羊和駱駝病例，且所有這些病例都是由狐貍叮咬

5、引起。 四、 中國RABV的動物系統發育與進化分析 科研人員從177個陽性腦組織樣本中總共擴增到了108個完整的N基因。在這些樣本中，科研人員分析并選擇了代表不同年份，動物種類，疫情程度和地點的78種，連同來自中國以及鄰國和其他國家的222種參考序列進行系統發育特征分析。結果發現，中國動物RABV分布在4個主要的進化枝中：亞洲（Asian），世界性（Cosmospolitan），北極相關（Arctic-related）和印度次大陸（IndianSubcontinent），以及這些進化分枝中不同的子分枝。其中，亞洲進化枝是最普遍的進化枝，廣泛分布于中國和東南亞國家，具有豐富的遺傳多樣性，主要

6、通過狗傳播。通過查閱文獻研究人員發現，雪貂獾（ferrtebadger）RABV具有豐富的遺傳多樣性，但這僅在中國有報道。印度次大陸的進化枝在中國還沒有被發現，直到2017年在靠近尼泊爾的西藏邊境地區發現了由一只當地流浪狗咬傷的人類病例，仍然是迄今為止在中國確認的唯一的印度次大陸分支RABV。 緊接著，研究人員利用對于不同亞類的時間排序，重新定位了1969-2018年期間分離的具有代表性的1，118個中國毒株。其中55個中國RABV序列在1969年（最早提交）至2003年分離。自2004年開始進行官方狂犬病監測后，提交給GenBank的基因序列表明，大多數狂犬病爆發是由亞洲毒株（93．3%）

7、引起的，其他3種毒株的參與有限。在亞洲類群中，SEA1亞類群在中國狂犬病毒株中占主導地位（70．1%），其次是SEA2（16．7%）。 此外，緬甸、泰國、老撾和越南的許多SEA3毒株在遺傳上接近中國云南和廣西流通的一些毒株，這表明SEA3毒株可能由中國傳播至接壤的國家和地區。在中國與哈薩克斯坦、俄羅斯、蒙古和韓國之間的邊境地區也發現了同樣的傳播跡象。這種相似性令人擔憂，因為中國周圍有14個毗鄰的國家，所有這些國家都有狂犬病流行，在這些國家中，人們尚未對狂犬病的遺傳多樣性和系統發育特征進行充分研究。 在中國，狂犬病是一個重大的公共衛生問題，2015－2018年更是導致每年幾百人死亡。超過95

8、%的人類狂犬病病例來源于患狂犬病的狗。相比之下，中國報告的動物狂犬病病例數卻遠低于人類狂犬病病例數；僅有幾個省、自治區或直轄市的動物狂犬病病例報告給國家獸醫當局，且報告中國動物傳染病月度信息的唯一官方雜志是《獸醫通報（VeterinaryBulletin）》。即便如此，這類零星的研究仍表明野生動物狂犬病在赤狐（VulpesVulpes），貉（Nyctereutesprocyonoides）和鼬獾中都有增加。 五、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用 與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優勢，隨著越來越多國家的批

9、準，以及疫苗生產商和醫療機構的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。 寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。 寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前

10、水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。預測2022年中國寵物經濟產業規模將達4936億元，同比增長25．2%，預計2025年市場規模達8114億元。 六、 狂犬疫苗市場需求大，前景廣闊 （一）國內寵物管理規模持續擴大 在單身經濟、居民收入增加和資本的共同推動下，我國寵物市場規模持續擴張，其中城鎮犬貓市場的規模達到2490億元，同比增長20．6%，城鎮犬貓數量合計11235萬只，其中貓5806萬只，犬5429萬只。據相關研究機構預測：2022年中國寵物數量可達2．2億只，我國城鎮寵物（犬貓）主達到6844萬多人。雖然我國寵物數量基數大，但是寵物疫苗市場滲透率不足3%，

11、與國外發達國家40%的水平還有很大差距，行業整體處于培育階段。 隨著人們飼養寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數量呈逐年增長趨勢，未來隨寵物市場規模的擴大、犬貓等寵物咬傷潛在風險的提升以及暴露前免疫知識的普及，人用狂犬病疫苗潛在市場將進一步提升。 （二）狂犬病至今尚無特效治療方法，狂犬疫苗產品市場前景廣闊 狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦發病，病死率接近100%，至今尚無特效治療方法。國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗。近年來，國內人用狂犬病疫苗每年的批簽發總數量維持在6，000-8，000萬支，即1，200-1，600萬人份，整體批簽發量基數較大。我國人用狂犬病疫苗市場規模從2015年的16．8

12、億元增長至2018年的28．4億元，期間年復合增長率保持19．1%的較高增速，國際權威機構Frost&Sullivan預計到2023年我國人用狂犬病疫苗市場規模將達到42．5億元。 七、 狂犬疫苗出口市場廣闊 在一些發展中國家，人們對狂犬病疫苗接種的認識相對較低，導致狂犬病疫苗接種率較低，例如孟加拉國、埃及和印度等。隨著這些國家疫苗接種工作的推進，未來疫苗接種率上升潛力空間大，國內疫苗公司將有更多機會開發和拓展海外市場。隨著發展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫療保健意識增強和可支配收入增加，這些新興國家和地區的狂犬病疫苗接種需求保持穩定增長。在中國一帶一路政策的支持，以及國內疫苗企業產品質量持續提高的背景下，未來中國狂犬疫苗出口的市場規模還將繼續增長。