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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病門診管理制度
一、 狂犬病門診管理制度
1、衛生宣傳制度：建議暴露處置門診內懸掛狂犬病防治知識的宣傳圖畫，張貼或懸掛狂犬病免疫接種程序等相關信息。
2、登記報告制度：建議暴露處置門診應建立預防接種卡和登記簿，做好門診登記，并及時上報各種報表。
3、知情同意制度：建議門診醫生應向暴露者介紹狂犬病暴露預防處置流程，說明常見的接種反應以及其他的注意事項。無論暴露者是否接受注射疫苗和/或被動免疫制劑，均須暴露者本人或其家屬簽字。
二、 多家企業先后布局狂犬病疫苗的研發與生產
基于產量、研發進展、價格等多重因素，Vero細胞狂犬病疫苗與人二倍體狂犬疫苗分別
2、具有差異化優勢，將推動其未來在狂犬疫苗市場的市占率不斷提升。隨著居民健康意識和支付能力的持續提升，上述兩種研究路線將成為下一代狂犬疫苗的主流方向。
為降低外源病毒帶來的疫苗安全風險，無血清培養基是繼天然培養基、有血清合成培養基之后研制的一類既能滿足細胞在體外較長時間生長繁殖又無需添加血清避免外源物質污染的合成培養基，是目前及未來生物工程領域的一大趨勢。采用無血清培養技術可適當降低生產成本，增加目的產物表達并簡化分離純化步驟，避免外源病毒污染。
目前，我國我國狂犬病疫苗在研企業已完成III期臨床試驗的企業共有4家，正開展III期臨床試驗的企業共有14家，正開展I期臨床試驗的企業共有2家。其中
3、，上海榮盛生物藥業股份有限公司、天津津斯特疫苗有限責任公司及成都柏奧特克生物科技股份有限公司，為國內僅有的三家針對無血清Vero細胞狂犬病疫苗率先推進至三期臨床試驗的企業。
三、 中國狂犬病發病數量、死亡數量及發病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降，發病人數從2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我國狂犬病發病人數為70人；死亡人數從2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數為66人。
2020年中國狂犬病發病率為0．0144/10萬，死亡率為0．0134/10萬；2019年中
4、國狂犬病發病率為0．0208/10萬，死亡率為0．0198/10萬。
四、 中國動物狂犬病現狀
在2004年至2018年期間，科研人員從17個省的185只疑似狂犬病動物中收集了動物腦組織，FAT（directfluorescentantibodytext（FAT），直接熒光抗體檢測）檢測后發現其中有144株（77．8％）為狂犬病病毒陽性樣品。在陽性物種中，狗是主要感染動物，占總病例數的68．8％（99/144），其次是牛（12．5％），綿羊（9．7％），駱駝（4．2％），狐貍（2．1％），豬（1．4％），（0．7％）和驢（0．7％）。同時，研究人員在對中國7個省的健康犬進行主動監測的10，
5、118個腦組織樣本中，有33個（0．33％）呈FAT陽性。在33份陽性樣本中，有31份來自隨機檢測狗和無主人的狗（包括流浪狗），另外2份來自緊急情況下被處死的狗（具體不詳）。而對于畜禽狂犬病，科研人員查詢到2013-2018年期間內蒙古和新疆報告了29例牛、綿羊和駱駝病例，且所有這些病例都是由狐貍叮咬引起。
五、 狂犬病疫苗批簽發量呈現平穩波動的態勢
由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發量較大的疫苗品種之一。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國全年批簽發各
6、類狂犬疫苗大約8238萬劑，較2019年同期增長40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發量為1439萬支，同比增長30．19%。
六、 當前狂犬疫苗發展面臨的問題與困境
疫苗的質量直接關系到國家公共衛生健康與安全，下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現有疫苗的功效而開發的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預防狂犬病方面已經取得了巨大的成功，但仍然存在一定的局限性，因此仍然需要利用現代生物技術進一步改進完善。
疫苗本身開發模式具有特殊性：研發即生產。車間產能的持續迭代背后存在大量時間成本、審批成本，產量決定了臨床規模及商業化規模。
血清問題：無血清培養是狂犬疫苗研制中世界性的技術
7、難題，疫苗生產均使用動物來源的牛血清和豬胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險，給后續產品生產帶來挑戰。降血清至無血清是國內疫苗生產企業共同的研究趨勢。
二倍體狂犬疫苗安全性強，為狂犬疫苗未來主要發展趨勢之一。但存在成本高、制備困難、產量低、大規模培養難度較大等技術問題。
免疫程序的選擇：世衛組織已經批準了不同的方案，例如兩點皮內注射（0，3和7天）；單點肌肉注射（0，3，7天和第14-28天之間）和3周肌肉注射（0天x2，7天x1和21天x1）疫苗接種。目前國內狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內接種，即五針法（0，3，7，14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。選擇最佳
8、的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。
中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
未來隨著國內企業在疫苗領域研發投入的加大，優質的技術+充足的產能，將助力患者的可及性持續提升，推動狂犬疫苗長期可持續發展。
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所
9、有溫血動物都對狂犬病毒易感，其中犬類是主要宿主?？袢≈饕ㄟ^動物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經破損皮膚侵入體內傳播?？袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静?，一旦發病死亡率接近100%，即使治愈也會留下嚴重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預防是關鍵。
隨著我國狂犬病預防的加強，發病人數及病死人數逐年下降。從發病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發病病例逐步下降，目前，據國家衛健委數據，2021年我國狂犬病發病病例降至157例。
七、 狂犬疫苗研發動態：企業積極研發狂犬病疫苗，遼寧成大兩開花
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）和凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）是
10、企業目前主要的研發方向。
凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）方面，廣州瑞貝斯和亞泰生物進入I期臨床試驗，智飛生物的子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司、遼寧成大、卓誼生物和大連雅立峰進入Ⅲ期臨床試驗。
凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）方面，目前來看，人二倍體細胞狂苗的發展潛力較大，符合消費升級趨勢，而國內僅有成都康華一家生產。正在研發的企業中，僅有遼寧成大一家，并且已經進入Ⅲ期臨床試驗。
八、 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）批簽發量較多
按照培養基質分品種進行統計，目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產品。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發量為6201．29萬支，市占率為75．27%;人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發量為1103．18萬支，市占率為13．39%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發量為534．57萬支，市占率為6．49%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發量為399．31萬支，市占率為4．85%。
由此來看，二代狂犬病疫苗（Vero細胞基質）仍然占據主導地位，三代狂犬病疫苗（人二倍體細胞基質）正在逐步崛起。
狂犬病門診管理制度：重慶狂犬抗體檢測指南
