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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病被動免疫制劑注射
一、 狂犬病被動免疫制劑注射
狂犬病被動免疫制劑的作用機理是在主動免疫誘導的保護力空白區，通過在暴露部位即刻提供所需的中和抗體，中和傷口處理時殘留在傷口內部的病毒，發揮快速保護效果。所有首次暴露的III級暴露者，以及患有嚴重免疫缺陷、長期大量使用免疫抑制劑、頭面部暴露的II級暴露者均應使用狂犬病被動免疫制劑。被動免疫制劑應盡早使用，最好在傷口清洗完成后立刻開始。如未能及時注射，在第一劑狂犬病疫苗接種后的7天內均可使用。7天后疫苗引起的主動免疫應答反應已經出現，此時再使用被動免疫制劑意義不大。
狂犬病被動免疫制劑應嚴格按照體重計算劑量，
2、一次性足量使用。HRIG按照每公斤體重20IU/kg，ERA按照每公斤體重40IU/kg計算。如所用總劑量不足以浸潤注射全部傷口，可用生理鹽水適當稀釋。ERA注射前必須嚴格按照產品說明書進行過敏試驗。
如果解剖結構允許（但應避免因注射引起骨筋膜室綜合征），應當按照計算劑量，仔細地將狂犬病被動免疫制劑全部浸潤注射到傷口周圍，所有傷口無論大小均應進行浸潤注射，當全部傷口進行浸潤注射后尚有剩余時，應將其注射到遠離疫苗注射部位的肌肉（建議腰部以上注射到傷口同側的后背肌群，腰部以下注射到傷口同側的大腿中段外側肌群）。不得把狂犬病被動免疫制劑和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和狂
3、犬病被動免疫制劑。
對于粘膜暴露者，可將狂犬病被動免疫制劑滴/涂在粘膜上。如果解剖學結構允許，也可進行局部浸潤注射。剩余狂犬病被動免疫制劑參照前述方法進行肌肉注射。
二、 狂犬疫苗市場梳理
狂犬病是一種疫苗可預防的病毒性疾病。全球150多個國家和地區存在此疾病。犬類是人類狂犬病死亡的主要原因，導致高達99%的人類狂犬病傳播。在全球范圍，狂犬病每年導致的費用估計達86億美元。世衛組織牽頭發起了聯合抗擊狂犬病行動，推動實現到2030年犬類傳播狂犬病零人類死亡。
目前針對狂犬病尚無有效治療手段，仍以預防為主。接種疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的預防手段。其中，狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬
4、病的主動免疫制劑，在我國屬于非免疫規劃疫苗，除了為已接觸狂犬病毒的人接種該疫苗，該疫苗亦可以作為暴露后預防措施進行接種。
三、 狂犬疫苗企業競爭格局：遼寧成大批簽發量較多
從供應企業來看，遼寧成大憑借產能優勢占據著過半的市場份額。我國生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。
其中遼寧成大占據狂犬疫苗市場的批簽發量占比達到47．2%;其次，寧波榮安與大連雅立峰的批簽發量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發量占比為4．7%。
四、 狂犬病病死率高危害極大
狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?0
5、0%），狂犬病在全世界絕大多數國家均有流行，世界衛生組織估計全球每年因狂犬病死亡達5．9萬人。根據中國疾控中心統計數據顯示，2020年，中國人間狂犬病發病數為202例，死亡人數為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國人間狂犬病發病書為13人，死亡12人，病死率較高。
五、 中國狂犬病疫苗行業競爭格局分析
目前已上市的狂犬疫苗產品根據使用細胞基質不同可分為：二倍體細胞、Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）、地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的細胞基質；根據采用的細胞規?；囵B方式，可分為罐培養工藝（片狀載體，微載體），轉瓶培養工藝。
我國主要生產狂犬疫苗的企業有遼
6、寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司等。其中，成大生物占據狂犬疫苗市場的主要市場份額，2019年批簽發占比為73．08%；其次，廣州諾誠與寧波榮安的批簽發占比分別為6．88%和5．91%；此外，成都康華的第三代狂犬疫苗的批簽發占比為3．46%。
六、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用
與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優勢，隨著越來越多國家的批準，以及疫苗生產商和醫療機構的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。
寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗
7、的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。
寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。預測2022年中國寵物經濟產業規模將達4936億元，同比增長25
8、．2%，預計2025年市場規模達8114億元。
七、 狂犬疫苗行業前景展望
由于人二倍體疫苗產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內使用的主流狂犬疫苗。不過，康華生物正在進行產能擴建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業數量的增加以及產能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈三多特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗
9、的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一，預計到2023年，中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6．8億美元，年均復合增長率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538．7萬美元，出口份額占比超過30%。
業內人士分析，由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄，一些國家和地區正在不斷推進狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場的接種率有可能提高，這也將為中國疫苗企業拓展海外市場提供機會。此外，由于狂犬病高發市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產商，中國狂犬病疫苗生產商有機會抓住該等市場內當地供應商未
10、獲滿足的日益增長的需求，從而帶動出口市場的增長。
一旦出現臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國每年都有數百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定的現實問題，包含傳染源數量多、分布廣、動物免疫率低等。農村地區尤其是貧困地區狂犬病流行造成的影響更為嚴重，面臨群眾文明養犬意識淡薄，動物狂犬病監測能力不足等困難與挑戰。
日前，在2021年中國小動物醫學大會暨第一屆貓病大會的康華動?？袢≌搲?，來自全國各地的小動物醫學領域專家、學者相聚一堂，共同探討未來行業發展。與此同時，啟動中國寵物狂犬病免疫現狀調研項目，旨在了解狂犬病疫苗現狀及發展空間、關注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發展趨勢。
狂犬
11、病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數據顯示，狂犬病在全球150多個國家和地區流行。據估計，每年狂犬病會導致全球約5．9萬人死亡，相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年，世界衛生組織（WHO）與聯合國糧食及農業組織（FAO）、世界動物衛生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯盟（GARC）一起，在瑞士日內瓦召開的全球狂犬病會議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡稱Zeroby30）戰略目標，此計劃以國家為中心，建立聯合抗擊狂犬病合作平臺。
八、 當前狂犬疫苗發展面臨的問題與困境
疫苗的質量直接關系到國家公共衛生健
12、康與安全，下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現有疫苗的功效而開發的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預防狂犬病方面已經取得了巨大的成功，但仍然存在一定的局限性，因此仍然需要利用現代生物技術進一步改進完善。
疫苗本身開發模式具有特殊性：研發即生產。車間產能的持續迭代背后存在大量時間成本、審批成本，產量決定了臨床規模及商業化規模。
血清問題：無血清培養是狂犬疫苗研制中世界性的技術難題，疫苗生產均使用動物來源的牛血清和豬胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險，給后續產品生產帶來挑戰。降血清至無血清是國內疫苗生產企業共同的研究趨勢。
二倍體狂犬疫苗安全性強，為狂犬疫苗未來主要發展趨勢之一。但存在成本
13、高、制備困難、產量低、大規模培養難度較大等技術問題。
免疫程序的選擇：世衛組織已經批準了不同的方案，例如兩點皮內注射（0，3和7天）；單點肌肉注射（0，3，7天和第14-28天之間）和3周肌肉注射（0天x2，7天x1和21天x1）疫苗接種。目前國內狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內接種，即五針法（0，3，7，14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。選擇最佳的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。
中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可
14、支配收入的增加，國內民眾將愈發重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
未來隨著國內企業在疫苗領域研發投入的加大，優質的技術+充足的產能，將助力患者的可及性持續提升，推動狂犬疫苗長期可持續發展。
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血動物都對狂犬病毒易感，其中犬類是主要宿主。狂犬病主要通過動物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經破損皮膚侵入體內傳播?？袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静?，一旦發病死亡率接近100%，即使治愈也會留下嚴重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預防是關鍵。
隨著我國狂犬病預防的加強，發病人數及病死人數逐年下降。從發病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發病病例逐步下降，目前，據國家衛健委數據，2021年我國狂犬病發病病例降至157例。
狂犬病被動免疫制劑注射-重慶狂犬抗體檢測分析
