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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病門診配置
一、 狂犬病門診配置
對于需要進行狂犬病暴露預防處置的對象建議前往獲得當地衛生行政部門資質認證的暴露預防處置門診或當地衛生行政部門指定并向大眾公布的、具備疫苗接種資質的接種點接受暴露預防處置。建議狂犬病暴露預防處置門診懸掛專用標志，消毒設備需齊全，盡量設置注射室、處置室、候診區、觀察區等區域，并配備冰箱、傷口沖洗設備、搶救藥品和體檢設備等。門診工作人員建議配備具有一定外傷處置工作經驗的醫務人員，并在上崗前經過相關知識培訓并考核認證。
二、 常用細胞培養狂犬病疫苗比較
我國已上市的狂犬疫苗產品根據使用細胞基質不同可分為：二倍體細胞、Vero細
2、胞（非洲綠猴腎細胞）、地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的動物細胞基質，Vero細胞更容易生產和儲存，狂犬病毒表達滴度高，因此，Vero細胞狂犬疫苗具有生產控制水平高、產量大、生產成本較低的優勢。但Vero細胞屬于傳代細胞，高濃度的Vero細胞DNA存在致腫瘤風險。此外，市場上的Vero細胞狂犬病疫苗均使用動物來源的血清和胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險。
人二倍體細胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，與動物細胞相比，人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優勢，無致腫瘤風險，雜質去除要求低，被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗，是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充，尤其適用
3、于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細胞存在培養難度高，狂犬病毒表達滴度低等問題，因此人二倍體細胞狂犬病疫苗產量較低、生產成本高。
目前，我國獲批簽發上市的人用狂犬病疫苗企業共有8家。2018-2020年，我國利用Vero細胞基質培養的人用狂犬疫苗批簽發數量占比最大，保持在90%左右；人二倍體細胞狂犬疫苗整體呈現出逐年上升的趨勢。
三、 當前狂犬疫苗發展面臨的問題與困境
疫苗的質量直接關系到國家公共衛生健康與安全，下一代人類疫苗通常是為了減少不良事件或提高現有疫苗的功效而開發的。目前上市的幾款狂犬疫苗在預防狂犬病方面已經取得了巨大的成功，但仍然存在一定的局限性，因此仍然
4、需要利用現代生物技術進一步改進完善。
疫苗本身開發模式具有特殊性：研發即生產。車間產能的持續迭代背后存在大量時間成本、審批成本，產量決定了臨床規模及商業化規模。
血清問題：無血清培養是狂犬疫苗研制中世界性的技術難題，疫苗生產均使用動物來源的牛血清和豬胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險，給后續產品生產帶來挑戰。降血清至無血清是國內疫苗生產企業共同的研究趨勢。
二倍體狂犬疫苗安全性強，為狂犬疫苗未來主要發展趨勢之一。但存在成本高、制備困難、產量低、大規模培養難度較大等技術問題。
免疫程序的選擇：世衛組織已經批準了不同的方案，例如兩點皮內注射（0，3和7天）；單點肌肉注射（0，3，7天和第1
5、4-28天之間）和3周肌肉注射（0天x2，7天x1和21天x1）疫苗接種。目前國內狂犬病疫苗接種程序所采用的是肌內接種，即五針法（0，3，7，14，28天）和2-1-1法（0天x2，7天x1和21天x1）。選擇最佳的免疫接種程序可有效降低成本和劑量。
中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種
6、率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
未來隨著國內企業在疫苗領域研發投入的加大，優質的技術+充足的產能，將助力患者的可及性持續提升，推動狂犬疫苗長期可持續發展。
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血動物都對狂犬病毒易感，其中犬類是主要宿主?？袢≈饕ㄟ^動物咬傷后，唾液中的狂犬病毒經破損皮膚侵入體內傳播?？袢∈瞧駷橹谷祟惒∷缆首罡叩募毙詡魅静?，一旦發病死亡率接近100%，即使治愈也會留下嚴重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段，因此使用狂犬疫苗預防是關鍵。
隨著我國狂犬病預防的加強，發病人數及病死人數逐年下降。從發病病例來看，自2007年起，我國狂犬病發病病例逐步
7、下降，目前，據國家衛健委數據，2021年我國狂犬病發病病例降至157例。
四、 中國狂犬病疫苗行業市場現狀分析
近年來，我國人用狂犬病疫苗批簽發量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發量為5883萬瓶，同比下降6．5%，批簽發量下降的原因主要與行業事件導致長生生物停產及行業監管趨嚴有關。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發量為6563萬瓶，同比增長11．56%。
我國人二倍體狂苗批簽發量從2016年的29．51萬劑增長至2020年的370．36萬劑，復合增長率高達88．2%。
五、 狂犬疫苗行業前景展望
由于人二倍體疫苗產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞
8、難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內使用的主流狂犬疫苗。不過，康華生物正在進行產能擴建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業數量的增加以及產能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈三多特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一，預計到2023年，中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、
9、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6．8億美元，年均復合增長率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538．7萬美元，出口份額占比超過30%。
業內人士分析，由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄，一些國家和地區正在不斷推進狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場的接種率有可能提高，這也將為中國疫苗企業拓展海外市場提供機會。此外，由于狂犬病高發市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產商，中國狂犬病疫苗生產商有機會抓住該等市場內當地供應商未獲滿足的日益增長的需求，從而帶動出口市場的增長。
一旦出現臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國每年都有數百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病
10、仍存在一定的現實問題，包含傳染源數量多、分布廣、動物免疫率低等。農村地區尤其是貧困地區狂犬病流行造成的影響更為嚴重，面臨群眾文明養犬意識淡薄，動物狂犬病監測能力不足等困難與挑戰。
日前，在2021年中國小動物醫學大會暨第一屆貓病大會的康華動?？袢≌搲?，來自全國各地的小動物醫學領域專家、學者相聚一堂，共同探討未來行業發展。與此同時，啟動中國寵物狂犬病免疫現狀調研項目，旨在了解狂犬病疫苗現狀及發展空間、關注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發展趨勢。
狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數據顯示，狂犬病在全球150多個國家和地區流行。據估計
11、，每年狂犬病會導致全球約5．9萬人死亡，相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年，世界衛生組織（WHO）與聯合國糧食及農業組織（FAO）、世界動物衛生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯盟（GARC）一起，在瑞士日內瓦召開的全球狂犬病會議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡稱Zeroby30）戰略目標，此計劃以國家為中心，建立聯合抗擊狂犬病合作平臺。
六、 我國寵物犬貓數量破億，但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病，動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃（2017-2020）》明確提出，應加強動物傳染病源頭控制，對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次
12、論壇上分享的《我國動物狂犬病免疫防控現狀》報告再次強調，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出，為犬、貓等動物接種疫苗是預防人類狂犬病最具經濟效益的方法，犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存。《2020年中國寵物行業白皮書》顯示，我國寵物犬、貓數量突破1億只大關。與此同時，有關行業專家評估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施，其中明確規定，單位和個人飼養犬只，應當按照規定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構出具的
13、免疫證明向所在地養犬登記機關申請登記。對飼養的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規范實施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段，進一步強調對犬只進行科學管理、提升犬主責任養犬意識的重要性，并為各方提供具體行動方案參考。
七、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用
與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優勢，隨著越來越多國家的批準，以及疫苗生產商和醫療機構的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。
寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021
14、年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。
寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。預測2022年中國寵物經濟產業規模將達4936億元，同比增長25．2%，預計2025年市場規模達8114億元。
狂犬病門診配置-重慶狂犬抗體檢測分析
