狂犬病感染動物來源分析：重慶狂犬抗體檢測指南

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬病感染動物來源分析 一、 狂犬病感染動物來源 狂犬病在自然界的儲存宿主動物包括食肉目動物和翼手目動物，狐、狼、豺、鼬獾、貉、臭鼬、浣熊、貓鼬和蝙蝠等也是狂犬病的自然儲存宿主，均可感染狂犬病病毒成為傳染源，進而感染豬、牛、羊和馬等家畜?？袢∫赘袆游镏饕ㄈ?、貓科及翼手目動物，禽類、魚類、昆蟲、蜥蠣、龜和蛇等不感染和傳播狂犬病病毒。全球范圍內，99%的人間狂犬病是由犬引起，特別是亞洲、非洲等狂犬病流行區，犬是引起人間狂犬病的最主要原因。犬狂犬病疫情控制較好的歐洲、北美、澳大利亞及部分拉丁美洲國家的傳染源為蝙蝠、狐、豺、狨猴、貓鼬和浣熊等野生動物。 宿主

2、動物中，蝙蝠較為特殊，由于蝙蝠暴露可能為極難察覺的細微咬傷或損傷，從而導致暴露風險大為提高。WHO及美國CDC均將蝙蝠暴露歸類為嚴重暴露，要求將其按照III級暴露進行處置。美國和加拿大1950-2007年間56例蝙蝠導致的人間狂犬病病例中，有明確咬傷史者僅22例（39%）；與蝙蝠直接接觸而無咬傷（如觸摸蝙蝠）者9例（16%）；有6例（11%）并無明確接觸史，僅發現房間內有蝙蝠；而無直接接觸者為19例（34%）。 WHO指出，對北美洲和歐洲狂犬病流行地區的野生和家棲嚙齒類動物的大規模檢測顯示，此類動物極少感染狂犬病，狂犬病病毒終端溢出性感染僅為偶發事件，說明此類動物并非狂犬病的貯存宿主，也不參

3、與該疾病的流行和傳播。美國CDC也指出，嚙齒類（尤其小型嚙齒類，如：花栗鼠、松鼠、小鼠、大鼠、豚鼠、沙鼠、倉鼠）和兔形目（包括家兔和野兔）極少感染狂犬病，也未發現此類動物導致人間狂犬病的證據。根據美國20年（1985-2004年）的監測，盡管在浣熊狂犬病發病地區，偶有旱獺（土撥鼠）感染狂犬病的記錄，但從未在小型嚙齒動物中檢測到狂犬病病毒，也無嚙齒類或兔形目動物導致人間狂犬病病例的證據。分析 二、 狂犬病病死率高危害極大 狂犬病是一種危害極大的病毒性人畜共患病，它是有史以來病死率最高的疾?。ú∷缆蕿?00%），狂犬病在全世界絕大多數國家均有流行，世界衛生組織估計全球每年因狂犬病死亡達5．9萬

4、人。根據中國疾控中心統計數據顯示，2020年，中國人間狂犬病發病數為202例，死亡人數為188人，病死率較高。2021年1月至3月，中國人間狂犬病發病書為13人，死亡12人，病死率較高。 三、 常用細胞培養狂犬病疫苗比較 我國已上市的狂犬疫苗產品根據使用細胞基質不同可分為：二倍體細胞、Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）、地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的動物細胞基質，Vero細胞更容易生產和儲存，狂犬病毒表達滴度高，因此，Vero細胞狂犬疫苗具有生產控制水平高、產量大、生產成本較低的優勢。但Vero細胞屬于傳代細胞，高濃度的Vero細胞DNA存在致腫瘤風險。此外，市場上

5、的Vero細胞狂犬病疫苗均使用動物來源的血清和胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險。 人二倍體細胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，與動物細胞相比，人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優勢，無致腫瘤風險，雜質去除要求低，被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗，是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充，尤其適用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細胞存在培養難度高，狂犬病毒表達滴度低等問題，因此人二倍體細胞狂犬病疫苗產量較低、生產成本高。 目前，我國獲批簽發上市的人用狂犬病疫苗企業共有8家。2018-2020年，我國利用Vero細胞基質培養的人用狂犬疫苗批簽發數量占比最大，保持在90%

6、左右；人二倍體細胞狂犬疫苗整體呈現出逐年上升的趨勢。 四、 狂犬疫苗行業前景展望 由于人二倍體疫苗產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內使用的主流狂犬疫苗。不過，康華生物正在進行產能擴建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業數量的增加以及產能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。 中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈三多特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接

7、種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。 狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一，預計到2023年，中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6．8億美元，年均復合增長率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538．7萬美元，出口份額占比超過30%。 業內人士分析，由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄，一些國家和地區正在不斷推進狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場的接種率有可能提高，這也將為中國疫苗企業拓展海外市場提供機會。此外，由于狂犬病高發市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產商，中國狂犬病疫苗生產商有機會抓住該等市場內當地供

8、應商未獲滿足的日益增長的需求，從而帶動出口市場的增長。 一旦出現臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國每年都有數百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定的現實問題，包含傳染源數量多、分布廣、動物免疫率低等。農村地區尤其是貧困地區狂犬病流行造成的影響更為嚴重，面臨群眾文明養犬意識淡薄，動物狂犬病監測能力不足等困難與挑戰。 日前，在2021年中國小動物醫學大會暨第一屆貓病大會的康華動?？袢≌搲希瑏碜匀珖鞯氐男游镝t學領域專家、學者相聚一堂，共同探討未來行業發展。與此同時，啟動中國寵物狂犬病免疫現狀調研項目，旨在了解狂犬病疫苗現狀及發展空間、關注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發展趨勢。

9、 狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數據顯示，狂犬病在全球150多個國家和地區流行。據估計，每年狂犬病會導致全球約5．9萬人死亡，相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。 2015年，世界衛生組織（WHO）與聯合國糧食及農業組織（FAO）、世界動物衛生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯盟（GARC）一起，在瑞士日內瓦召開的全球狂犬病會議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡稱Zeroby30）戰略目標，此計劃以國家為中心，建立聯合抗擊狂犬病合作平臺。 五、 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）批簽發量較多 按照培養基質分

10、品種進行統計，目前Vero細胞狂犬病疫苗是主流產品。凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發量為6201．29萬支，市占率為75．27%;人用狂犬病疫苗（Vero細胞）的批簽發量為1103．18萬支，市占率為13．39%;地鼠腎細胞狂犬病疫苗的批簽發量為534．57萬支，市占率為6．49%;最后是人二倍體細胞狂犬病疫苗的批簽發量為399．31萬支，市占率為4．85%。 由此來看，二代狂犬病疫苗（Vero細胞基質）仍然占據主導地位，三代狂犬病疫苗（人二倍體細胞基質）正在逐步崛起。 六、 國內狂犬疫苗市場持續增長 近年來，隨著我國狂犬病預防教育普及、人用狂犬病疫苗接種數量增加，我國狂犬病預

11、防工作取得了重大進展，在控制狂犬病發病率方面起到了重要作用。2018年，中國人用狂犬疫苗市場規模達到28．4億元，預計2022年將達到38．7億元的市場規模。 Vero細胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市場的主導者，占據75．0%的市場份額；人二倍體細胞培養狂犬病疫苗和原代細胞培養狂犬病疫苗（包括地鼠腎細胞人用狂犬病疫苗和雞胚細胞人用狂犬病疫苗）分別占據18．2%和6．8%的市場份額。 中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈三多特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村

12、散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發重視對疾病的預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 七、 中國狂犬病發病數量、死亡數量及發病率與死亡率 得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降，發病人數從2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我國狂犬病發病人數為70人；死亡人數從2010年2014

13、人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數為66人。 2020年中國狂犬病發病率為0．0144/10萬，死亡率為0．0134/10萬；2019年中國狂犬病發病率為0．0208/10萬，死亡率為0．0198/10萬。 八、 狂犬疫苗行業市場格局 2021年中國城鎮家庭寵物貓的數量是5806萬只，犬的數量是5429萬只。整個城鎮犬貓市場的規模達到2490億，同比增長20．6%，比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。 從滲透率來看，我國寵物市場增量空間仍較大。公開數據顯示，我國城市養寵家庭為10%，寵物數量高達2．5億只，其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、

14、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。 寵物經濟增勢強勁疊加漲價等因素，利好狂犬疫苗產業。據悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標，河北、內蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據信達證券近日研究報告數據，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價，平均提價幅度為12%。 縱觀目前國內狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550．OC）、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗，二是以遠大為主的地鼠腎細胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂

15、苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據頭豹研究院數據顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業市場規模為29億元，2023年將有望達到70億。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據前瞻研究院數據顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發數量達到7．86億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產能受限和政策監管，市場一度供不應求，因此，不少企業選擇在這一賽道掘金。 從供應企業來看，我國生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產能優勢，遼寧成大占據著過半的市場份額，其批簽發量占比達到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發量占比為4．7%。