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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬病被動免疫經濟成本與研究進展分析
一、 狂犬病被動免疫經濟成本與研究進展
對HRIG的經濟學研究很少。由于誘導免疫的疫苗成本、人體免疫應答的時間成本以及免疫供血員的人力成本等因素，HRIG的生產成本非常高。加之HRIG要求血清抗體滴度不低于10IU/mL，對其產量造成限制，故HRIG的價格較為昂貴。馬抗狂犬病血清生產成本相對低廉，價格一般為HRIG的十分之一，對于發展中國家，ERIG不失為一種安全、有效的產品。但基于綜合因素考慮，美國免疫實施咨詢委員會（ACIP）仍優先推薦HRIG。
鑒于被動免疫制劑供應量有限，價格偏高，且存在血清病類過敏反應和血源傳播
2、疾病的潛在風險，目前，狂犬病治療性單克隆抗體研究已取得較大進展。如2005年Bakker小組獲得高親和活性的人源化單抗-McABCR57。LinaSun等也已成功研發多株具有中和活性的人源化狂犬病治療性單抗。依據WHO建議，抗狂犬病單克隆抗體制劑應將針對病毒不同抗原位點的多株單抗組合成雞尾酒式組合制劑，以保證單抗制劑對不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。分析
二、 狂犬疫苗行業市場格局
2021年中國城鎮家庭寵物貓的數量是5806萬只，犬的數量是5429萬只。整個城鎮犬貓市場的規模達到2490億，同比增長20．6%，比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。
從滲透率來看，我國寵物市
3、場增量空間仍較大。公開數據顯示，我國城市養寵家庭為10%，寵物數量高達2．5億只，其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。
寵物經濟增勢強勁疊加漲價等因素，利好狂犬疫苗產業。據悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標，河北、內蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據信達證券近日研究報告數據，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價，平均提價幅度為12%。
縱觀目前國內狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大
4、生物（831550．OC）、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗，二是以遠大為主的地鼠腎細胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據頭豹研究院數據顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業市場規模為29億元，2023年將有望達到70億。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據前瞻研究院數據顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發數量達到7．86億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產能受限和政策監管，市場一度供不應求，因此，不少企業選擇在這一
5、賽道掘金。
從供應企業來看，我國生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產能優勢，遼寧成大占據著過半的市場份額，其批簽發量占比達到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發量占比為4．7%。
三、 常用細胞培養狂犬病疫苗比較
我國已上市的狂犬疫苗產品根據使用細胞基質不同可分為：二倍體細胞、Vero細胞（非洲綠猴腎細胞）、地鼠腎細胞及雞胚細胞，其中Vero細胞是目前應用最為廣泛的動物細胞基質，Vero細胞更容易生產和儲存，狂犬病毒表達滴度高，因此，Vero細胞狂犬疫苗具有生產控制水平高、產量大
6、、生產成本較低的優勢。但Vero細胞屬于傳代細胞，高濃度的Vero細胞DNA存在致腫瘤風險。此外，市場上的Vero細胞狂犬病疫苗均使用動物來源的血清和胰酶，產品存在外源病毒因子污染風險。
人二倍體細胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，與動物細胞相比，人二倍體細胞狂犬病疫苗具備天然的安全性優勢，無致腫瘤風險，雜質去除要求低，被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗，是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充，尤其適用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群。但人二倍體細胞存在培養難度高，狂犬病毒表達滴度低等問題，因此人二倍體細胞狂犬病疫苗產量較低、生產成本高。
目前，我國獲批簽發上市的人用狂犬病疫苗企業共
7、有8家。2018-2020年，我國利用Vero細胞基質培養的人用狂犬疫苗批簽發數量占比最大，保持在90%左右；人二倍體細胞狂犬疫苗整體呈現出逐年上升的趨勢。
四、 狂犬疫苗行業前景展望
由于人二倍體疫苗產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，二代狂犬疫苗仍為國內使用的主流狂犬疫苗。不過，康華生物正在進行產能擴建，隨著三代狂犬疫苗獲批企業數量的增加以及產能的不斷釋放，三代疫苗將逐步替代二代疫苗。
中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈三多特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬
8、數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
狂犬疫苗是我國主要出口的疫苗之一，預計到2023年，中國狂犬病疫苗主要出口國泰國、埃及、孟加拉國和印度的市場將達6．8億美元，年均復合增長率為22．2%。僅遼寧成大一家，2019年狂犬疫苗的出口銷售額就達到2538．7萬美元，出口份額占比超過30%。
業內人士分析，由于公眾對狂犬病疫苗的接種意識仍然相對淡薄，一些國家和地區正在不斷推進狂犬病疫苗接種，受政策利好影響，未來市場的接種率有可能提高，這也將為中國疫苗企業拓展海外市場提供機
9、會。此外，由于狂犬病高發市場嚴重缺乏人用狂犬病疫苗生產商，中國狂犬病疫苗生產商有機會抓住該等市場內當地供應商未獲滿足的日益增長的需求，從而帶動出口市場的增長。
一旦出現臨床癥狀，病死率幾乎為100%！中國每年都有數百人因狂犬病而死亡，消除狂犬病仍存在一定的現實問題，包含傳染源數量多、分布廣、動物免疫率低等。農村地區尤其是貧困地區狂犬病流行造成的影響更為嚴重，面臨群眾文明養犬意識淡薄，動物狂犬病監測能力不足等困難與挑戰。
日前，在2021年中國小動物醫學大會暨第一屆貓病大會的康華動保狂犬病論壇上，來自全國各地的小動物醫學領域專家、學者相聚一堂，共同探討未來行業發展。與此同時，啟動中國寵物狂犬
10、病免疫現狀調研項目，旨在了解狂犬病疫苗現狀及發展空間、關注寵主使用疫苗的喜好度、洞察未來市場發展趨勢。
狂犬病是一種嚴重危害公共健康的人畜共患傳染病，也是世界上病死率最高的動物傳染病。WHO數據顯示，狂犬病在全球150多個國家和地區流行。據估計，每年狂犬病會導致全球約5．9萬人死亡，相當于每10分鐘世界上就有1人死于狂犬病。
2015年，世界衛生組織（WHO）與聯合國糧食及農業組織（FAO）、世界動物衛生組織（OIE）和全球狂犬病控制聯盟（GARC）一起，在瑞士日內瓦召開的全球狂犬病會議上，提出2030年前在全球消除犬引起的人類狂犬病死亡（簡稱Zeroby30）戰略目標，此計劃以國家為中心
11、，建立聯合抗擊狂犬病合作平臺。
五、 常用狂犬疫苗對比
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患急性傳染病，多見于犬、狼、貓等食肉動物，人多因被病獸咬傷而感染。人患狂犬病后的病死率幾近100%，目前對于狂犬病尚無有效治療手段，因此暴露后接種狂犬疫苗是預防狂犬病的關鍵。
我國常用狂犬疫苗可分為動物細胞狂犬疫苗和人源細胞狂疫苗兩大類，其中動物細胞狂犬疫苗常用地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎（Vero）細胞，人源細胞狂犬疫苗則使用人二倍體細胞。
六、 狂犬病疫苗批簽發量呈現平穩波動的態勢
由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發量較大的疫苗品種之一。近年來，國內狂
12、犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國全年批簽發各類狂犬疫苗大約8238萬劑，較2019年同期增長40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發量為1439萬支，同比增長30．19%。
七、 中國狂犬病疫苗行業市場現狀分析
近年來，我國人用狂犬病疫苗批簽發量均保持在5000萬瓶之上。2019年我國人用狂犬病疫苗批簽發量為5883萬瓶，同比下降6．5%，批簽發量下降的原因主要與行業事件導致長生生物停產及行業監管趨嚴有關。截至2020年我國人用狂犬病疫苗批簽發量為6563萬瓶，同比增長11．56%。
我國人二倍體狂苗批簽發量從2016年的29．51萬劑增長至2020年的370．36萬劑，復合增長率高達88．2%。
狂犬病被動免疫經濟成本與研究進展分析-重慶狂犬抗體檢測分析
