狂犬疫苗暴露前免疫分析：重慶狂犬疫苗抗體檢測

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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測 狂犬疫苗暴露前免疫分析 一、 狂犬疫苗暴露前免疫 Morris的研究顯示，接受3針狂犬病疫苗，所有接種者的血清抗體均陽轉，但抗體滴度與年齡增長呈負相關。我國使用國產純化人Vero細胞疫苗按照0、7、21天各1針的程序進行暴露前免疫，結果顯示，受試者血清中和抗體陽轉率為100%，幾何平均滴度（GMT）為15．87IU/ml。Sehgal的研究顯示，采用0、7、21天程序的暴露前免疫血清中和抗體GMT為7．08IU/ml。 使用人二倍體細胞疫苗和Vero細胞疫苗分別采用2針（0、28天）和3針（0、7、28天）程序進行暴露前初次免疫，結果顯示，初次免疫2針組1年

2、后抗體明顯下降，但3針組抗體陽性率仍能維持在87．9%-100%，加強免疫1針后14天抗體水平迅速提高。暴露前程序經加強免疫后抗體可維持較高水平，免疫后3年時仍為12．6IU/ml，5年時為10．6IU/ml，第10年至少可維持96%陽性。此外，在滿10年時再次加強免疫1針，觀察全部對象的抗體滴度幾乎又恢復到滿1年加強1針后14天的水平。分析 二、 狂犬疫苗行業市場格局 2021年中國城鎮家庭寵物貓的數量是5806萬只，犬的數量是5429萬只。整個城鎮犬貓市場的規模達到2490億，同比增長20．6%，比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。 從滲透率來看，我國寵物市場增量空間仍較大。

3、公開數據顯示，我國城市養寵家庭為10%，寵物數量高達2．5億只，其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%，中國寵物滲透率僅6%。 寵物經濟增勢強勁疊加漲價等因素，利好狂犬疫苗產業。據悉，受長生生物事件遺留影響，2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現疫苗部分短缺的情況，此后新一輪的狂犬疫苗招標，河北、內蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據信達證券近日研究報告數據，2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價，平均提價幅度為12%。 縱觀目前國內狂犬疫苗市場，主要有三類狂犬疫苗，一是以成大生物（831550

4、．OC）、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗，二是以遠大為主的地鼠腎細胞，三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據頭豹研究院數據顯示，2018年中國的狂犬疫苗行業市場規模為29億元，2023年將有望達到70億。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），根據前瞻研究院數據顯示，2020年，狂犬病疫苗批簽發數量達到7．86億劑，在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產能受限和政策監管，市場一度供不應求，因此，不少企業選擇在這一賽道掘金。 從供

5、應企業來看，我國生產狂犬疫苗的企業有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產能優勢，遼寧成大占據著過半的市場份額，其批簽發量占比達到47．2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發量占比分別為24．7%和7．5%;此外，成都康華三代狂犬疫苗的批簽發量占比為4．7%。 三、 中國狂犬病發病數量、死亡數量及發病率與死亡率 得益于狂犬疫苗的推廣，我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降，發病人數從2010年2048人下降至2020年的202人，截至2021年1-5月我國狂犬病發病人數為70人；死亡人數從2010年2014人下降至2020年188人，截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數為66

6、人。 2020年中國狂犬病發病率為0．0144/10萬，死亡率為0．0134/10萬；2019年中國狂犬病發病率為0．0208/10萬，死亡率為0．0198/10萬。 四、 狂犬病疫苗批簽發量呈現平穩波動的態勢 由于狂犬病患病高死亡率，狂犬病疫苗使用接種尤為剛性，人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發量較大的疫苗品種之一。近年來，國內狂犬疫苗每年的批簽發總量維持在6000-8000萬支，即1200-1600萬人份（4-5針/人份），2020年我國全年批簽發各類狂犬疫苗大約8238萬劑，較2019年同期增長40．04%。2021年第一季度，狂犬病疫苗批簽發量為1439萬支，同比增長30．19%。

7、 五、 狂犬病防制措施 1、免疫接種 被狂犬咬傷的人或動物應對傷口進行徹底消毒，并及時到專業機構注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上，狂犬病尚無有效的治療手段，做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷，安全起見，仍然要再次接種狂犬疫苗，這樣會形成更快、更強大的保護力。 2、疫病監測 可用RT-PCR或酶聯免疫吸附試驗（ELISA）檢測方法對老疫區和城市重點區域的犬、貓進行定期監測。對病毒檢測結果為陽性的犬、貓要采取果斷措施，及時予以捕殺，并對飼養場所進行全面消毒。 3、科普宣傳 要充分利用各種宣傳工具

8、，如報紙、電視廣播、張貼掛圖等，大力宣傳狂犬病的危害性和預防知識，尤其要加強農村地區狂犬病防制宣傳工作力度，提高全社會對狂犬病防制工作的重視，提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫的自覺性，提高人民群眾的自我防護意識。 4、加強管理 相關職能部門要做好犬只管理工作，特別是做好城區寵物犬的管理工作，動員群眾養犬要注射疫苗，遛狗要拴繩。發現狂犬要立即撲殺，尸體焚化或深埋。 六、 我國寵物犬貓數量破億，但犬只平均免疫率不到30% 消除狂犬病，動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃（2017-2020）》明確提出，應加強動物傳染病源頭控制，對于狂犬病需采取全面免疫政策。 本次論壇上分

9、享的《我國動物狂犬病免疫防控現狀》報告再次強調，95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出，為犬、貓等動物接種疫苗是預防人類狂犬病最具經濟效益的方法，犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。 我國目前寵物數量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存?！?020年中國寵物行業白皮書》顯示，我國寵物犬、貓數量突破1億只大關。與此同時，有關行業專家評估，我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。 新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施，其中明確規定，單位和個人飼養犬只，應當按照規定定期免疫接種狂犬病疫苗，憑動物診療機構出具的免疫證明

10、向所在地養犬登記機關申請登記。對飼養的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規范實施免疫接種的行為，將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段，進一步強調對犬只進行科學管理、提升犬主責任養犬意識的重要性，并為各方提供具體行動方案參考。 七、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用 與Essen5針注射法相比，Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小，接種者依從性高，免疫保護更早等優勢，隨著越來越多國家的批準，以及疫苗生產商和醫療機構的推廣，Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。 寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵

11、物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。 寵物市場規模大幅增長下，對于動物疫苗的需求也愈發攀升。據《2021年中國寵物行業白皮書》顯示，2021年我國飼養犬貓的人群數量達到6844萬人，較2020年增加8．7%。2021年中國城鎮寵物（犬貓）消費市場增速恢復至疫情前水平，市場規模達到2490億元，較2020年增長20．6%。預測2022年中國寵物經濟產業規模將達4936億元，同比增長25．2%，預計2025年市場規模達811

12、4億元。 八、 狂犬疫苗市場現狀及前景分析 2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發批次均較2021年同期增長了約46．2%，截止2021年底總批簽發數量為4536次，2015-2021年禽流感疫苗批簽發次數年均批簽發超過4000次。 近年來，我國狂犬病防控成效顯著，狂犬病發病人數逐年下降，從2007年高峰時的3300例下降到2020年的202例，降幅高達94%。但由于狂犬病的高病死率，而且現在社會上飼養寵物貓狗的人越來越多，狂犬病防控仍然任重道遠。 目前，我國大部分地區的狂犬病已呈低水平散發，部分地區已達區域性消除狀態。但與此同時，也面臨困難和挑戰：我國傳染源（犬只）數量龐大，約0．8-

13、1．3億只，分布廣，而犬的免疫率不高;部分群眾文明養犬意識淡薄，不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農村地區，尤其是貧困地區更為嚴重。 中國每年賣出的人用狂犬疫苗數量都在1000-1500萬份，也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內，中國的狂犬疫苗產量和銷量世界第一，但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應的是，在中國，每年最少有1000萬人被狗咬傷，80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內，而在美國，人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份，不足在中國銷量的1%。 數據顯示，2020年中國狂犬疫苗批簽發量7855．29萬劑，同比33．5%，其中人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）、狂犬疫苗（Ve

14、ro細胞）、狂犬疫苗（Vero細胞）凍干、凍干狂犬疫苗（人二倍體細胞）批簽發量分別為492．46萬（支/瓶/袋）、735．05萬（支/瓶/袋）、6271．6萬（支/瓶/袋）、356．19萬（支/瓶/袋）。 中國疾病預防控制中心報告顯示，我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈三多特征：農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只，其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物，而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同，中國接種疫苗的動物比例較少。因此，人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加，國內民眾將愈發重視對疾病的

15、預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長，人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外，教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率，這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。 預計未來隨著國內企業在寵物疫苗領域的研發投入加大，有望對進口產品實現替代。有行業分析報告指出，中國是全球最大的人用狂犬病疫苗市場，近年來人用狂犬病疫苗批簽發量均保持在5000萬劑以上。該市場預計到2030年，將增至145億元。 狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力，預防狂犬病。近年來，通過各種防疫措施，我國狂犬病發病人數不斷下降。