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2、(yow)監測,第一頁，共17頁。,治療藥物(yow)監測(TDM),指以藥代動力學原理為指導，運用現代分析技術(jsh)，測定血液或其它體液中藥物濃度，用以評價藥物療效和設計或調整給藥方案，使臨床用藥達到安全、有效、合理。,第二頁，共17頁。,治療藥物監測(jin c)的意義,通過藥物監測達到個體化給藥,加強藥物治療的安全性、有效性；,藥物中毒的診斷,為中毒處理提供科學的實驗依據,判斷病人用藥的依從性；,減少藥物資源(zyun)的浪費；,第三頁，共17頁。,血藥濃度與藥物(yow)效應的關系,對大多數藥物來說，藥理作用的強弱或持續時間，與靶位的藥物濃度呈正比。,絕大多數藥物，特別是以被動轉運
3、方式分布的藥物，其血藥濃度與靶位藥物濃度的比值是恒定的,血液中的藥物濃度可間接地反映藥物在靶位的濃度和量，這也是將血藥濃度作為(zuwi)TDM評價指標的理論基礎,有效血藥濃度范圍,指最低有效濃度（MEC）與最低毒副反應濃度(MTC)或最大耐受濃度（MTC）之間的血藥濃度范圍.,第四頁，共17頁。,TDM的臨床(ln chun)指征,藥物的安全范圍狹窄,藥代動力學個體差異大的藥物,具有非線性藥代動力學特征的藥物,存在影響藥物體內過程的病理情況,長期用藥出現原因不明的藥效變化(binhu),懷疑藥物過量中毒,可能產生藥物相互作用的聯合用藥,第五頁，共17頁。,第六頁，共17頁。,不需要(xyo)
4、TDM的情況:,藥物本身安全范圍大 如青霉素G、多數維生素等，由于本身安全范圍大，不易產生嚴重毒性反應。,藥物本身具有客觀簡便(jinbin)的效應指標 一個良好的生理或生化指標是優于血藥濃度監測的，如用抗凝血藥肝素、雙香豆素類時，對出、凝血功能的檢測；用抗高血壓藥物時，對血壓的測定。,血藥濃度不能預測藥理作用 因為TDM是建立在血藥濃度和藥理效應間具有相關性基礎上的，如果沒有這個基礎，血藥濃度就不能作為評價指標。例如，當用氨基糖苷類治療下尿路感染時，其藥效與血藥濃度無關，而是與尿藥濃度有關。,第七頁，共17頁。,TDM流程(lichng),申請(shnqng),取樣,測定,數據處理,結果解釋
5、,第八頁，共17頁。,TDM的步驟(bzhu)和方法,設立目標效應(xioyng)和目標濃度,-目標效應(xioyng)即藥物所要達到的治療效果,-目標濃度 是根據病情和藥物治療的目標效應(xioyng)為具體病人設定的血藥濃度目標值,標本收集,臨床常用標本：血清（漿）、唾液、尿液、其他體液，如腦脊液等。,血藥濃度測定 光譜法、色譜法、免疫化學法,數據處理 求算個體藥代動力學參數,結果解釋 了解病情和用藥情況,設計個體給藥方案,調整給藥方案,穩態一點法、重復一點法、Bayesian反饋法,第九頁，共17頁。,TDM測定方法色譜法,通過藥物監測達到個體化給藥,加強藥物治療的安全性、有效性；,原理
6、：色譜法又稱層析法。,藥物本身安全范圍大 如青霉素G、多數維生素等，由于本身安全范圍大，不易產生嚴重毒性反應。,指最低有效濃度（MEC）與最低毒副反應濃度(MTC)或最大耐受濃度（MTC）之間的血藥濃度范圍.,還可利用一般生化、熒光自動分析儀進行自動化操作。,選擇采血時間(shjin)應注意的問題,是指選定最佳(zu ji)藥物之后,確定藥物的劑型、給藥途徑、給藥間隔及給藥時間和療程等。,原理：色譜法又稱層析法。,TDM流程(lichng),優點：光譜法操作簡便，所需儀器一般臨床實驗室都具備，檢測成本低，便于推廣,原理：制備藥物相應的特異性抗體，即可根據抗原-抗體反應的特異性，應用免疫化學法檢
7、測這些藥物。,多次給藥時應在達穩態濃度時采血 一般需要45個半衰期，多在下一次給藥前采血，所測濃度接近谷濃度，稱偏谷濃度。,TDM測定方法免疫化學法,TDM測定方法色譜法,選擇采血時間(shjin)應注意的問題,多次給藥時應在達穩態濃度時采血 一般需要45個半衰期，多在下一次給藥前采血，所測濃度接近谷濃度，稱偏谷濃度。,若改變給藥方案，采血時間應重新等待45個半衰期。對毒性較大的藥物可考慮在2個半衰期時采血。,當懷疑(huiy)病人出現中毒時，可隨時采血。,第十頁，共17頁。,TDM測定方法光譜法,方法：可見光分光光度法、紫外光度法及熒光光度法,原理：多數藥物或代謝物在紫外光區存在吸收峰，一些
8、藥物或代謝物受激發后，本身即可發射熒光；而另外一些藥物還可通過特異的顯色反應(fnyng)用分光法檢測。,特點評價：,優點：光譜法操作簡便，所需儀器一般臨床實驗室都具備，檢測成本低，便于推廣,缺點：光譜法用于體液中藥物檢測時，存在靈敏度低、特異性差的，特別是易受代謝物干擾。,第十一頁，共17頁。,TDM測定方法色譜法,方法：薄層色譜法（TLC）、氣相色譜法（GC）和高效液相色譜法（HPLC）、GC-質譜、HPLC-質譜聯機檢測。,原理：色譜法又稱層析法。通過層析作用，使樣品中理化性質不同的組分得以分離，若再配以適當的檢測器，則可同時完成定性、定量工作,特點評價：,優點：特異性高、靈敏度高、低誤
9、差和重復性好，可同時檢測同一樣本中的不同組分,缺點：均要求對生物樣品進行復雜(fz)的預處理，需要有經驗的技術人員操作，測定結果反饋速度慢，所需標本量大，以及所用儀器昂貴尚難普及。,第十二頁，共17頁。,TDM測定方法免疫化學法,方法：免疫化學法根據標記物性質不同，可分做放射免疫法、熒光免疫法和酶免疫法三類。,原理：制備藥物相應的特異性抗體，即可根據抗原-抗體反應的特異性，應用免疫化學法檢測這些藥物。,特點評估：,優點：靈敏度極高，大多可達ng甚至pg檢測水平，可滿足所有藥物TDM的要求；所需標本量少，一般均不需預處理，操作簡便，并可制成商品化試劑盒；還可利用一般生化、熒光自動分析儀進行自動化操作。,缺點(qudin)：是試劑盒昂貴，測試費用高。免疫化學法是TDM檢測技術發展的主要方向。,第十三頁，共17頁。,精品課件，你值得(zh d)擁有！,第十四頁，共17頁。,精品課件，你值得(zh d)擁有！,第十五頁，共17頁。,給藥方案設計,是指選定最佳(zu ji)藥物之后,確定藥物的劑型、給藥途徑、給藥間隔及給藥時間和療程等。,給藥方案,-常規劑量,-負荷劑量,-維持劑量,第十六頁，共17頁。,謝謝(xi xie)觀看,第十七頁，共17頁。,
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