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1、單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,單擊此處編輯母版標題樣式,單擊此處編輯母版文本樣式,第二級,第三級,第四級,第五級,*,第五章 散劑,重點：,1,、散劑的質量要求,2,、一般散劑的制備方法和工藝,3,、混合的方法,4,、特殊散劑的制備方法,難點：特殊散劑的制備方法,本章內容,第一節 概述,第二節 散劑的制備,第三節 散劑的質量檢查,一、散劑的含義與特點,1、定義：由一種或多種藥材,混合,而制成的,粉末,制劑。,2、特點：見效快，易分散；刺激性強；劑,量
2、準確，運輸攜帶方便；相對比較穩定。,第一節 概述,1、按醫療用途,內服散劑,：烏貝散、益元散,外服散劑,：燒燙散、冰硼散,內服、外服散劑,：七厘散,2、按藥物組成,單味藥散劑,：蔻仁散、川貝散,復方散劑,：治肝散、復方氨茶堿散,二、散劑的分類,3、按藥物性質,含,毒性藥物散劑,：九分散（馬錢子）,含,液體成分散劑,：蛇膽川貝散、紫雪（提取）,含,共熔成分散劑,：避溫散（冰片和薄荷腦,4、按劑量,分劑量型散劑：多內用,非劑量型散劑：多外用,1、一般為細粉：,80目,2、兒科及外用散劑應為最細粉：,100目,3、用于深部組織創傷及潰瘍面的外用散劑：,120目,，避菌環境,4、眼用散劑：,200,目
3、,5、散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致,6、裝量差異限度符合要求,三、散劑的質量要求,一、一般散劑的制備,（一）散劑的工藝流程,藥材粉碎過篩混合分劑量質量檢查包裝,1、藥材粉碎與過篩,第二節 散劑的制備,2、藥粉的混合,（1）,打底套色法,飽和研缽（量多）量少色深逐漸量多色淺的藥粉,缺點：只有等比例量時才能混合均勻,（2）,等量遞增法,組分密度相差懸殊時，先放密度小，再放密度大,色澤相差懸殊時，先放色深者，再放色淺者,3、散劑的分劑量,分劑量,:,將混合均勻的散劑按照所需要的劑量分成相等重量的操作，,常用的方法：,（1）目測法（估分法）,（2）重量法,（3）容量法：散劑分量器,（4）大批量
4、生產：散劑自動包裝機、散劑定量分包機,4、包裝與存貯,（1）包裝材料的選擇,包裝紙,有光紙：,便宜，適用于包裝不易吸濕的、不揮發的,穩定的散劑,玻璃紙：,P,為222，適用于包裝含揮發性及油脂,藥物，不適用于易吸濕、易風化的藥物,蠟紙：,P,為322，不適于含揮發性成分的藥物,玻璃瓶：芳香細料藥，揮發性藥、毒性藥,或易吸濕性藥。,硬膠囊：有異味的藥粉,聚乙烯塑料薄膜袋 應用不多,復合膜袋：防氣防濕性能較好,（2）包裝方法,分劑量散劑：四角包、五角包,非劑量散劑：紙盒、玻璃瓶,（3）貯存,防濕、通風、干燥、避光、分類保管,益元散,【,處方,】滑石粉30,g,甘草5,g,朱砂1.5,g,【制法】1
5、、水飛朱砂,2、粉碎甘草,3、混合,飽和研缽,打底,甘草,分劑量,【注】,咬色,：散劑混合時，如朱砂與甘草混合時，會產生朱砂粉末被吸附于甘草的組織的縫隙當中而掩蓋朱砂顏色的現象。,舉例：,五味沙棘散,【處方】沙棘膏180,g,木香150,g,白葡萄干,120,g,甘草90,g,梔子60,g,【,制法】粉碎（木香、甘草、梔子粗粉,“串料”法加入葡萄干加沙棘膏烘干粉碎成細粉過篩 分劑量,二、特殊散劑的制備,（一）含毒性藥物的散劑,1、,稀釋散,（或,倍散,）：毒性藥物的應用劑,量小，在制作時常添加一定量的輔料稀,釋毒性藥物,2、一般常用：,5倍散、10倍散、100倍散、,1000倍散,3、稀釋比例
6、,0.010.1,g 10,倍散,0.01,g,以下 100或1000倍,4、混合方法：等量遞增法,5、,稀釋散劑著色的目的,1）借顏色深淺以區別倍散的濃度,2）區別倍散與未稀釋的原藥,3）便于判斷散劑是否混合均勻,6、常用到的著色劑：,胭脂紅、莧菜紅、靛藍等,7、稀釋散劑的輔料,乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖,舉例,硫酸阿托品倍散,【處方】,硫酸阿托品1.0,g,胭脂紅乳糖（1.0%）1.0,g,乳糖98.0,g,【,制法】,制1.0%胭脂紅乳糖,飽和研缽,混合硫酸阿托品和胭脂紅乳糖,混合乳糖,【,注,】,1.0%,胭脂紅乳糖：,取胭脂紅,1.0g,，放入研缽中，同時加入,90%,乙醇,10
7、,20ml,，研磨溶解，再加入,99.0g,的乳糖，研勻，,50,60,干燥，過篩,九分散,【處方】,馬錢子粉（調制）250,g,麻黃250,g,乳香（制）250,g,沒藥（制）250,g,【,制法】,1,）粉碎除馬錢子外的藥材；,2,）混勻上述藥材；,3,）等量遞增加入馬錢子粉；,4,）過篩；,5,）分劑量,（二）含低共熔混合物的散劑,1、,低共熔現象,：當兩種或多種藥物在一定溫度下按一定比例混合后，出現潤濕或液化的現象,2、,處理,1）藥理作用增強時,2）藥理作用無變化,3）處方中含有揮發性成分可以溶解低共溶,混合物時,避溫散,【處方】檀香156,g,零陵香18,g,白芷42,g,香排草1
8、80,g,姜黃18,g,玫瑰花42,g,甘松18,g,丁香42,g,木香36,g,麝香,1.4,g,冰片,138,g,朱砂,662,g,薄荷腦,138,g,【,制法】水飛朱砂,粉細粉,冰片、薄荷腦同研加甘油,研細麝香混勻,舉例,（三）含液體藥物的散劑(含浸膏的散劑）,1）液體組分含量不大時,2）液體組分含量較大時,3）液體組分不是揮發性成分時,（四）眼用散劑,1）過九號篩,2）無菌操作：葡萄球菌和綠膿桿菌,3）成品要滅菌，密封保存,八寶眼用散,處方：珍珠 麝香 熊膽 海螵蛸 硼砂 朱砂 冰片 爐甘石（三黃湯飛）地栗粉,制法：,1,、水飛珍珠、朱砂、海螵蛸,2,、三黃湯水飛爐甘石,3,、制備地栗粉，研成極細粉,4,、炮制硼砂，單獨粉成極細粉,5,、麝香、冰片、熊膽研細,6,、上述混合均勻，過九號篩，滅菌,第三節 散劑的質量檢查,檢查項目：細度、均勻度、水分、裝量差異,（一）均勻度檢查,（二）粉末的細度檢查,1）過篩法,精密稱定25100,g,過標準篩,（2030,min,）精密稱定計算,2）光學顯微鏡法,（,三）水分檢查法,除另有規定不得過9.0%，一般用烘干法,含揮發油的用甲苯法。,（四）散劑的裝量差異及檢查法,1）單劑量包裝的散劑,2）多劑量包裝的散劑,（五）微生物限度檢查,（六）無菌檢查,用于深部組織或損傷皮膚的散劑,裝量差異限度標準,
特殊散劑的制備方法
