實驗室儀器校準程序

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1、實驗室儀器校準程序實驗室儀器校準程序1 目的規范儀器設備的檢定/校準程序，保證儀器設備的正常使用，使得測量數據和檢測結果具有良好的溯源性、準確性和可靠性。2 范圍實驗室計量設備和檢測儀器。3 職責3.1 設備責任人負責檢測儀器的校準與驗證或檢定。3.2 技術負責人批準儀器設備的檢定或校準。3.3 醫院設備部負責聯系法定計量檢定所的檢定。4 要求4.1 計量設備的檢定4.1.1 設備責任人收集需要檢定的計量設備（如分光光度計、天平、離心機、電導儀、酶標儀等），分類整理，保技術負責人審核。4.1.2 醫院設備部批準和聯系法定計量檢定所進行檢定。4.1.3 對小型計量設備（如溫度計、加樣器、移液管等

2、），可以送醫院設備部，然后再送計量所；對較大設備（如分析天平、分光光度計等），一般由計量所來檢驗科進行檢定。4.1.4 檢驗科可以制定作業指導書，對溫度計、加樣器、移液管等進行自校?？梢圆捎糜嬃克鶛z定合格的計量設備來校準其他相應的計量設備，用來校準其他計量設備的校準設備的精確度不能低于被校準的計量設備。自校的計量設備也要報技術負責人審批。4.1.5 檢驗科使用的計量設備應當都是經過檢定合格或校準合格的劑量設備。4.2 檢測儀器的校準4.2.1 對測量有重要影響的儀器的關鍵量或值，在使用前必須經過校準鑒定合格，應制定校準計劃；在使用過程中，應對其進行期間核查或質量控制，以維持其校準狀態的可信度。

3、其他設備在使用前和使用后定期對其性能進行適當評價。4.2.2 對曾脫離了實驗室的直接控制的設備和長期不用的設備在重新投入使用前應按規定程序進行校準或核查，確保其功能和校準狀態符合監測的要求。4.2.3 在計量所不能對專業的大型檢測儀器進行檢定的情況下，由儀器工程師進行校準。4.2.4 對檢測儀器，每年進行一次全面保養維護和校準。4.2.5 對大型分析儀器（如生化分析儀、五分類血細胞儀、化學發光儀等），由設備責任人聯系儀器工程師校準。在進行校正或校準前，對儀器進行全面的、系統的保養，包括對光路、采樣針、樣品軌道、各機械運動進行檢查、校正，然后使用校準物對儀器進行校準，并驗證。由工程師出具儀器檢修

4、校準報告，以明確儀器運轉良好。4.2.6 在常規工作中，使用校準物對檢測儀器進行的校準，可由檢驗科工作人員執行，并做好記錄。4.3 檢測儀器校準后的驗證檢測儀器在進行校準后，應當進行驗證，以確保校準的可靠性?？刹捎玫尿炞C方法有：4.3.1 校準品和真實度質控品驗證；4.3.2 室內質控在控；4.3.3 室間質評獲得良好的的結果或室間比對的偏倚小于衛生部室間質評允許的 50%；4.3.4 檢測項目的不精密度和不準確度達到儀器要求的允許范圍。4.4 在進行年度較準時，要寫出一份完整的報告，以表明儀器處于良好的性能狀態。報告的內容一般包括：4.4.1 儀器名稱、儀器型號，編號或序列號；4.4.2 工作環境狀態（溫度、濕度、電源是否符合要求）；4.4.3 系統保養、光路校正及機械檢查的內容；4.4.4 校準品名稱、廠家、批號；4.4.5 校準的項目；4.4.6 對校準曲線的評價；4.4.7 校準品和真實度質控品驗證；4.4.8 室內質控；4.4.9 不精密度和不準確度；4.4.10 校準人、日期和單位；4.4.11 其他需要說明的內容或材料；4.4.12 附頁（原始數據或其它材料）。4.5 檢定合格或校準合格的儀器設備由設備責任人負責貼上狀態標識。5 相關文件設施和環境管理程序儀器設備管理使用程序6 附則儀器設備校準記錄