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1、實驗室標本管理制度1 目的規范對標本采集、運輸、簽收、核對、檢驗、儲存、處理等環節的管理，確保臨床標本的檢驗質量，符合生物安全要求。2 范圍適用于標本采集、運輸、簽收、核對、檢驗、儲存、處理的管理。3 職責3.1 質量技術負責人負責組織制定、審核發布本科臨床檢驗通訊和樣本采集手冊，對全院進行分析前質量控制培訓；3.2 標本采集人員負責標本的采集；3.3 中央配送人員負責標本的運輸；3.4 標本簽收人員負責標本的簽收、拒收、前處理和分發；3.5 檢驗人員負責的標本核收、檢驗、檢驗后的保存；3.6 清潔人員負責標本的消毒、銷毀。4 要求4.1 質量技術負責人負責組織制定、審核發布本科臨床檢驗通訊和
2、樣本采集手冊，對全院進行分析前質量控制培訓，并保存相關培訓記錄，如果出現新類型的標本或SOP 文件發生改變，應該及時進行培訓指導。4.2 標本采集4.2.1 條碼打印：住院病人由臨床醫生開具檢驗項目，病人交費，打印條碼。4.2.2 采集：由醫護人員采集的標本，醫護人員按照標識管理及核對制度做好病人身份管理識別，按照樣本采集手冊要求，根據檢驗目的采集所需標本，并標本容器上貼好條碼。由患者自行留取標本的（如大、小便等）需要在標本容器上貼好條碼。4.3 標本運輸4.3.1 標本運輸條件醫院本部標本運輸統一使用本科提供的標本箱，密閉，防震，防漏，防污染，按照生物安全要求運輸。實業街和太升路分部標本，除
3、特殊標本需要溫室或保溫保存處，都采取冷鏈要求運輸，標本箱要有溫度和濕度記錄，由專人運輸每天定時運輸，保證標本質量和運輸的安全。4.3.2 運送人員要求運送人員由醫院中央配送統一安排，應保證足夠的工作人員值班，保持通訊暢通，工作人員應經過專門相關的培訓。4.3.3 急診標本的運送當臨床有急診標本運送需求，中央配送中心工作人員應在 10 分鐘內到達，優先配送，在 10 分鐘內送達實驗室，并做好交接工作。4.3.4 平診標本的運輸標本采集后盡快送到實驗室，并根據項目 TAT 要求，與各專業組協調配合運送時間，以保證標本質量，若標本不能及時轉運到實驗室或欲將標本送到上級部門或檢測中心進行分析時，應將標
4、本裝入試管密封，置冰箱或冷藏箱，必要時分離血液成分保存。4.3.5 高危樣品的運輸如果標本具有高致病性或高傳染性，應按國家相關法律法規、行業要求和生物安全要求運輸，如乙肝病人標本、艾滋病病人標本、病原微生物標本等，在本級實驗室不能運輸的標本禁止運輸。4.4 標本簽收4.4.1 簽收：標本的簽收由前處理工作人員完成。標本采集或送達后，應立即簽收。按照標識管理及核對制度進行標本核查，登錄簽收程序，電腦簽收標本，如果標本不合格應拒收，按 4.5 執行。對于急診標本應優先簽收。4.4.2 如果需要臨時補單或一份標本做多項檢驗，開單科室或醫生需先與實驗室專業組聯系，視標本情況和檢驗項目決定是否能補單，并
5、在申請單上注明“補單”字樣。4.5 標本拒收4.5.1 不合格的標本按標本拒收標準執行4.5.2 拒收的不合格標本，電話通知臨床科室重新抽血，并做好相關記錄。只退回申請單，標本由實驗室保存 7 天。4.6 標本前處理4.6.1 合格標本簽收成功后，按照各專業組要求進行編號、分離、分發等。急診標本應優先處理。4.6.2 如果是外包標本，應填寫外送標本登記本，按照外送標本要求處理標本，通知外包方盡快取走標本檢驗，并做與外包方的標本交接記錄。4.7 檢驗中標本的管理4.7.1 標本發放到專業組后，應先進行核收。4.7.2 檢驗中的標本按專業組編號原則進行分類編號，對未檢驗和已經檢驗還未出報告的標本應
6、嚴格區域分開，防止標本混淆，如果需要放置的標本，注意與已檢驗的標本區分。4.8 標本的重新采集4.8.1 檢驗過程中，如果發現以下情況（標本簽收時不能發現的不合格標本）應通知重新采集標本：4.8.1.1 標本溶血；4.8.1.2 標本脂血；4.8.1.3 標本凝固；4.8.1.4 結果與臨床不符需要復查的等。4.8.2 通知：通知臨床重新抽血，不合格標本只退回申請單，標本由實驗室保存七天。4.8.3 重抽標本的簽收：簽收時注明重抽標本的時間并在報告時在備注欄注明重抽時間。4.9 檢驗后標本的保存4.9.1 出具報告后的標本應注明檢驗日期、檢驗項目、專業組、編號，分類放置冰箱保存，標本至少放置七
7、天以上。4.9.2 免疫組的感染性疾病的標本應分離血清，-20保存至少半年，其他成分至少保存 7 天以上。4.9.3 如需特殊保存的標本（如微生物、骨髓片、細胞形態片等）按相關專業保存。4.10 廢棄標本處理對于保存期到的標本，按生物安全要求處理，具體按醫療實驗室廢棄物處理辦法執行。4.11 標本管理應急預案4.11.1 當標本出現采集錯誤、遺失、不合格、濺灑事故等應按標本管理應急預案執行。4.11.2 按不良事件上報醫院相關部門。5 相關文件急診檢驗管理制度檢驗通訊樣本采集手冊生物安全手冊醫療實驗室廢棄物處理辦法標本拒收標準標本管理應急預案6 附則實驗室標本管理流程實驗室標本保存、處理登記本
實驗室標本管理制度
