強生DNA(基因)芯片商業計劃書

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強生DNA（基因）芯片項目 前 言 在國內近幾年迅速發展的各類強勢產業中，生物工程產業是發展最為迅猛、獲利最為豐厚的產業之一。與2000年網絡行業的泡沫不同，生物工程產業的盈利模式實在、簡單而成熟，這也是隨著近幾年以來大量投資涌入這一行業并站穩腳跟的主要原因。盡管對生物工程產業的投資在數年以內仍將有著無數的市場機會和超出一般行業的高額回報，但是不可忽視的是，對生物工程投資的升溫同時加劇了各企業間的競爭，提高了競爭成本，從而抬高了后續投資的進入門檻，加大了企業投資的風險。在這一充滿機會和挑戰的環境中，制定一個把握全局、高瞻遠矚、穩步發展的商業計劃書暨投資方案尤其重要。 強生DNA（基因）芯片商業計劃書就是通過對國內目前生物工程產業的總體分析、生物工程市場的構成分析和市場細分研究編制的，陜西強生生物芯片股份公司必須立足自己的特定優勢，以建立中國第一家集基因芯片產、學、研基地為奮斗目標，圍繞這個戰略目標來構建陜西強生生物芯片公司企業宗旨、組織構架、經營模式；這次商業計劃將力爭使《強生DNA（基因）芯片》能夠實現投資多元化體制、組建現代企業組織構架、建立多贏的經營盈利模式，同時占盡先機，擁有核心競爭力，獲得充足而長遠的發展空間，進而給投資方帶來穩定且持續增長的回報。是目前中國唯一取得國家基因芯片醫療器械注冊證和生產許可證的企業，以建立中國一流的DNA（基因）芯片產品為發展目標的戰略定位下，《強生DNA（基因）芯片商業計劃書》制定了一個清楚務實的發展規劃，設計了符合國家產業政策的切實可行的投資經營方案，明確了各發展階段任務，包括生產、研究、市場開發等各項工作的運營。這一規劃的完整實施將確保強生DNA（基因）芯片項目的發展壯大和投資的成功。 商業計劃書摘要： DNA（基因）芯片生產技術是國家高技術產業化示范項目，也是該示范項目中國內第一家被列入的DNA（基因）芯片項目。 強生公司走了“產學研”相結合的道路，是國內第一家DNA（基因）芯片的生產許可證，取得醫療器械注冊證的企業。 國家“863”計劃的項目 國內權威的研究機構作技術支持，復旦大學生命科學院、第四軍醫大學分子生物研究室。 科技部組織成果鑒定，國家藥監局出具檢測報告，國內關于DNA（基因）芯片產品的最優秀成果。 強生DNA（基因）芯片是國內唯一列入國家計生委出生缺陷干預工程、生殖健康工程的檢測產品。 l已在西安國家級經濟技術開發區按GMP標準建成6000m2廠房。國內市場年需求量為2000萬片以上，并且每年以10%的速度遞增。 第一部分 DNA（基因）芯片產業背景 一、DNA（基因）芯片產業背景介紹 生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片與生物芯片實驗室。它是指將大量探針分子固定于支持物上，然后與標記的樣品進行雜交，通過檢測雜交信號的強度及分布進而對靶分子的序列和數量進行分析的一項技術。 DNA（基因）（基因）芯片是運用大規模集成電路光刻技術以及生物分子的自組裝技術，在一微小芯片上組裝成千上萬個不同的DNA（基因）生物分子微陣列，實現以基因為主的分子信息大規模檢測。這項技術是近幾年在國際上迅猛發展起來的一項高新技術。橫跨生命、信息、物理等研究領域，涉及生命科學、微電子技術、計算機科學和其它自然科學的許多方面，是當今世界高度交叉、高度綜合的前沿熱點。 1985年，美國科學家提出“人類基因組計劃”，得到國際社會的響應。中國政府承擔了其中1%的任務。1995年基因組計劃的衍生物和重要工具——生物芯片問世。1998年，美、歐、日等國家紛紛啟動國家級生物芯片技術研究開發計劃，全球約有數百家生物技術公司和數千家研究機構從事生物芯片的研究與開發工作。1999年生物芯片產業的直接收入達69億美元，相關產業的收入超過150億美元，是增長最快的產業領域之一。據美國（財富）雜志1997年預測，到2010年前后，生物芯片產業的銷售收入將超過半導體芯片，成為21世紀最大的產業。 二十一世紀是生命科學的世紀，基因芯片又是生物工程領域中的高技術產品。隨著全球人類基因組計劃的進程，將引發人類對生命現象認識的一次深刻革命?；蛐酒母叨燃s化及對基因進行多位點檢測，使獲得準確可靠的疾病信息成為可能，它將廣泛用于DNA（基因）的重新測序、產前診斷、疾病診斷、新藥物篩選和分子設計、司法鑒定、食品衛生監督等多個領域。就醫學應用芯片而言，根據其探針分子不同，使用方式和判讀方式不同，目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大類。根據其點樣密度不同，也可分為低、中、高密度生物芯片。當前，國際國內和科研機構集中力量在基因測序和高密度基因芯片的制作研究。 二、基因工程檢測產品和藥物是醫藥工業的發展方向 基因工程檢測產品和制藥屬于高新技術產業，是全球醫藥行業發展的新趨勢，目前國際上的大的醫藥企業約有2/3涉足基因工程醫藥行業，正在成為新的國際競爭焦點。1986年3月，我國制定了“863”計劃，將現代生物技術列為“863”計劃最優先發展項目之一。1989年底，我國又制定了醫藥工業生物技術近期、中期發展計劃。國家尤其鼓勵研究開發具有獨立知識產權的新型高科技藥物。同時國家開始實行新的新藥審批辦法，保護和鼓勵技術創新。 1971年世界上第一家生物制藥公司Cetus在美國成立，至1994年6月，美國從事生物技術的公司有1311家，歐洲國家有386 家生物技術公司。從1993年至1996, 進行生物技術藥物臨床試驗的數量增加了64%, 從143 項增至234 項；而從事這方面研究的公司增加62%, 達102 家。1998年底大約批準了40種基因工程藥物，而臨床實驗的產品約有1千多種。據估計，2000年底世界上有100多種基因工程藥物上市，年銷售額可能會超過200億美元。以世界上排名領先的四家生物技術制藥公司為例，Amgen制藥公司其生產的EPO 和G –CSF在1996年創造了20.9億美元的銷售額；Chiron公司研究涉及疫苗、治療藥、診斷用藥、眼科用藥和基因治療等多種領域，他收購了Cetus 公司，其主要產品b-干擾素、IL-2等；Genentech 公司于1985年上市生長激素，Toche在1990年以21億美元的代價收購60%的股票；Biogen該公司屬于FIPCO型生物技術制藥公司，在1996年上市第一個產品Avonex，b-干擾素，其全球市場可達6億美元。 重組基因工程檢測產品和藥物是現代生物醫藥發展的主要方向之一。醫藥生物技術起步最早、發展最快，世界已有2000多家生物技術公司，其中70%從事醫藥產品的開發。預測到2000年世界生物技術藥品的總銷售額將突破600億美元，年增長率達24%。到2003年世界藥品市場的銷售額預測為2500億美元，基因工程重組蛋白類藥品的總銷售額至少占10%。目前生物技術藥品的審評速度加快，生物技術工業總體日趨成熟，正在由風險產業變成以商業為動力、以市場為中心的產業。 第二部分 項目開發人背景介紹 一、陜西強生科技股份公司—中國第一個在DNA（基因）芯片行業有所建樹的企業 公司名稱：陜西強生科技股份有限公司 公司地址：西安市 法人代表： 注冊資本：1.26億元人民幣 成立日期：1998年5月8日 主營業務：生物制藥：包括藥用植物、藥用微生物、基因工程藥物的研究與開發；基因芯片：包括傳染病、遺傳病、腫瘤等疾病基因診斷的基因芯片研究與開發；化學制藥：包括國家級新藥馬來酸氨氯地平片劑及羅紅霉素顆粒劑的研制、生產等。 1、企業歷史沿革 陜西強生科技股份有限公司（以下簡稱“強生科技”、“本公司”或“公司”）是經陜西省人民政府批準發起設立，于1998年在陜西省工商行政管理局登記注冊的股份有限公司。公司發起人為強生（中國）食品有限公司，董事長由強生（中國）食品有限公司法人擔任，注冊資本為1.26億元人民幣。公司股東組成及股權結構如下表。 公司股東組成及股權結構 股 東 名 稱 股本性質 出資金額 （萬元） 持股數量 （萬股） 比例 （%） 強生（中國）食品有限公司 法人股 3100 3100 24.61 陜西強生科技股份有限公司 職工持股會 法人股 3000 3000 23.81 西安強生大廈 法人股 2500 2500 19.84 陜西復旦強生生物高技術公司 法人股 2000 2000 15.87 陜西中機金屬材料供銷公司 法人股 2000 2000 15.87 合 計 12600 12600 100.00 強生（中國）食品有限公司組建于1991年12月，位于西安市北郊經濟技術開發區緯二路，占地2.8萬M2，法定代表人。公司成立時注冊資本339.5萬美元，到1997年,凈資產達到6468.3萬元。 公司主要從事純天然綠色保健飲料和食品的開發與生產。擁有現代化生產流水線與辦公大樓，引進美國純凈水凈化設備、德國九十年代最先進的全自動易拉罐灌裝飲料生產線和產品檢驗設備，年飲料加工能力為3萬噸，公司從臺灣引進全套自動化大板瓜子生產線，年產瓜子5千噸。強生系列飲料已被人民大會堂、中國國際航空公司等多家單位列為指定飲料，銷售到全國各省市自治區及臺灣、香港及日本、東南亞地區。此外，公司還先后開發生產了具有提高人體免疫力，降血脂、健脾胃等功效的絞股藍飲料,1995年衛生部批準為保健飲料；具有提神健腦益智的紅景天飲料，97年被衛生部批準為健康飲料；具有明目醒腦、強體增知功能的獼猴桃飲料等。 經過全體職工數年的不懈努力，公司飛速發展，成為西北地區生產規模最大，生產技術最先進的易拉罐灌裝碳酸飲料生產企業，并贏得了一系列榮譽：93年被省外貿廳評為雙優企業；94年獲國家產品質量銅牌獎；97年被輕工總會飲料協會列為會員單位。公司生產的各種飲料均通過了衛生部審定，被有關部門指定為專用飲品，并得到陜西省人民政府在資金、政策等方面的扶持與優惠。公司近幾年也為社會公益事業提供了400余萬元的資助與捐獻，受到社會各界的好評，樹立了良好的企業形象。 從企業可持續發展的角度考慮，1998年底陜西強生科技股份公司提出企業戰略發展規劃，決定向生物高技術發展。并投資兩大類生物產品的研究與開發：一是“基因芯片”項目，獲得國家“863”的支持；二是“重組人血管生長素”項目及“人類新基因的研究與開發”。 考慮到生物技術產品的開發周期長，當時無法產生效益，公司將化學制藥列為主要產品，并已有兩大產品正式投產，產生了良好的經濟效益。也把生物技術的開發研究作為長期目標，經過近三年的艱苦努力與運作，公司在生物技術研究與開發方面取得了可喜的成果，其中“強生基因芯片” 系列產品的研制與開發及產業化方面處于國內的最前列；“重組人血管生長素”已經完成中試；人類新基因研究獲得豐碩成果，為公司的長期發展戰略打下了良好的基礎；考慮到生物技術的發展與制藥不同，公司經股東大會討論后決定將公司已取得的生物芯片及其制造技術以技術經評估后作價出資，并配套公司自有資金600萬元組建“陜西強生生物芯片股份公司”，陜西強生生物股份公司成立后，陜西強生科技股份公司將把在生物芯片及相關技術方面獲得的全部成果和無形資產均移交到新公司，建立新公司核心競爭力。 二、強生公司DNA（基因）芯片概述 基因芯片是九十年代發展起來的一項分子生物學高科技技術。應用現代微加工技術將大量的基因探針固化在特定的介質上，可以同時檢測數千種甚至上萬種基因，因而可以應用于各種傳染疾病和遺傳疾病的診斷、基因的鑒別與篩選以及基因突變等。基因芯片是強生公司主要發展方向之一。 強生肝炎診斷基因芯片是強生科技股份有限公司聯合復旦大學和第四軍醫大學共同開發用于診斷乙型和丙型肝炎的基因芯片。該項目于1998年列入國家“863”計劃，1999年6月通過國家科技部的成果鑒定，2000年1月獲得國家藥品監督管理局注冊和生產許可證，是國家批準生產的第一片基因芯片，該產品目前處于試生產階段。 強生遺傳病診斷基因芯片是公司自行研究開發的項目，主要用于診斷單基因遺傳病，目前該項目進入臨床實驗階段，被國家計劃生育委員會列入“出生缺陷干預工程”項目。 三、重組基因工程產品 重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白 強生公司致力于發展生物高技術，亦將生物制藥列為重點發展項目，正在籌備的陜西強生生物芯片公司，已經投資研究的項目包括重組人血管生長素和重組人骨形成蛋白。 血管生長素是一種刺激血管內皮細胞增殖的細胞因子，在臨床上可以用于治療燒傷、創傷以及作為美容化妝品，具有極大的市場潛力。該產品由公司自行研究開發，已經完成實驗室小試研究、中試放大研究，正在進行申報臨床前的動物實驗。 骨形成蛋白是一種促進骨生長發育的細胞因子，可以用于各種原因導致的骨損傷、骨不連、骨缺損、骨質疏松癥、牙齒的修復以及整形、美容手術中骨的改形和再造等，其市場前景不可估量。該項目是國家“85”攻關項目，由第四軍醫大學研究完成。目前，該項目已經進入動物實驗階段。強生公司正在投資以完成該項目的產業化。 四、強生公司主要產品的技術水平與技術優勢 1、基因芯片：生物技術前沿技術，遺傳信息分析的強力工具 DNA（基因）芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸(稱為探針)固定在芯片的特定的區域內，結合現代分子生物學的各項技術，用于疾病的臨床診斷和檢測、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。這項技術是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發展起來的一項高新技術，是生物技術與半導體芯片技術相融合產生的。它主要利用半導體芯片技術中器件及信息的集約化和平行處理原理，在一平方英寸或更小的芯片基質上固定上成千至數百萬個探針。它可對多種疾病同時進行實驗，因而具有無可比擬的高效、快速和多參量的特點，是在傳統的生物技術如檢測、雜交、分型和DNA（基因）測序技術等方面的一次重大創新和飛躍。 傳統的生物診斷技術主要依賴抗體為基礎的血清學診斷，即蛋白水平的檢測。隨著分子生物學技術的發展，生物診斷技術正逐步向基因診斷方向發展。基因診斷技術與抗體檢測技術的最大差別在于診斷精確性的差別，抗體可以檢測出某種蛋白的存在，而基因診斷不但可以檢測出某種基因的存在，同時還可以檢測出基因的變異情況?；蛲蛔儗е碌淖儺惖鞍自诠δ苌峡赡苡泻艽蟮牟顒e，但抗體不一定能檢測出這種變異。例如p53基因的點突變是使細胞癌變的原因之一，這種突變就沒有很好的抗體檢測手段。 利用分子雜交原理建立起來的基因芯片技術可以說是基因診斷技術的革命，其原因在于基因芯片技術理論上可以對人體的全部基因進行一次掃描，這對于傳統的基因診斷技術是一件不可思議的事。因此近兩年來，基因芯片技術成為生物技術的焦點，全世界許多公司都在投入大量的人力和物力來開發應用基因芯片技術。 強生公司是國內最早投資研究基因芯片技術的單位，率先將基因芯片技術應用于臨床疾病診斷方面。在1998年強生公司即聯合復旦大學和第四軍醫大學共同研究開發肝炎診斷基因芯片。在國家“863”計劃的支持下，強生基因芯片研究集體在極短的時間內研究出國內第一片用于肝炎診斷的基因芯片，并于1999年6月通過國家級科技成果鑒定。目前該基因芯片已經獲得國家生產批號。但強生公司并沒有停步，繼續在開發各種臨床應用的基因芯片，如遺傳病診斷基因芯片、腫瘤診斷與預測基因芯片等，為提高我國的臨床診斷水平做出貢獻，為提高我國的人口素質做出貢獻。 2、已有技術成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發 認證情況 應用情況 SP GC 200型DNA（基因）芯片 合作開發 國家科技部成果鑒定證書，國家藥品監督管理局生產許可證 將于2002年6月上市 三維立體基因芯片及其制造方法 自主開發 國家知識產權局發明專利初審合格 第三部分 強生公司產品開發與技術創新能力 一、公司技術創新體系 陜西強生科技股份有限公司根據公司發展方向來建立自己的技術創新體系。公司主營食品、飲料、保健品和藥品生產，同時從事生物高技術產業開發，因此建立了以生物技術為中心的科研隊伍和管理機構。公司從事該項目研究開發的人員研究與開發工作的主要人員，具有深厚的專業基礎理論知識，能把握本行業的發展現狀和趨勢。通過各種途徑對發達國家的一些進展中的開發項目進行追蹤，如利用圖書館、專利局、中國科技信息所、中國醫學科學院信息研究所等圖書情報機構的資源、利用國內外的專業學術會議及Internet網絡查找與項目相關的動態資料；通過與國外從事相關研究的留學人員和公司交流獲得信息。這樣，不但提高了項目選擇的成功率，降低了項目風險，同時使我們的研究開發項目從一開始就有一個高的起點，縮短與發達國家之間的差距。 另一方面，公司廣泛與國內外科研機構和大學合作、培養自己的科研人才、并投入大量的研究經費、積極提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不斷加強，取得了較好的研究成果，并具有很強的后續開發能力。已經形成了科企結合，以科研為依托，以市場為導向的高科技企業研究開發體系。 2、技術開發機構設置 公司技術開發機構設置如下圖： 3、董事會 董事會負責確定公司的產業發展方向，規劃新產品的研究與開發，確保企業具有超前的創新意識和保持持續的創新能力。 4、顧問專家委員會 顧問專家委員會是公司董事會的技術咨詢參謀機構，由國內外有關方面的同行專家、教授組成。公司聘請了上海復旦大學生命科學院、中國醫學科學院、北京醫科大學、軍事醫學科學院和第四軍醫大學等單位的生物技術專家作為顧問，負責對技術產品開發方案、新技術產品引進等問題進行咨詢、審議和論證。 5、技術開發部 技術開發部是公司的技術管理、決策、服務部門。該部門由技術專家和管理專家組成，其職能包括：1. 跟蹤國內外最新技術信息；2. 審批年度產品開發或引進計劃；3. 審議項目方案設計和項目完成情況；4. 提供技術服務；5. 人才培養的組織與實施；6. 技術戰略與目標提案 除此之外，技術開發部下屬有中藥研究室和化學藥品研究室。中藥研究室主要從事中藥新產品的引進與可靠性技術論證，逐步走向中藥新產品的研究與開發?；瘜W藥品研究室主要從事新化學藥品的引進、吸收與技術檢驗，逐步走向新藥品的研究與開發，這一部分將保留在陜西強生科技股份公司中。 6、強生生物工程研究所 強生生物工程研究所成立于1998年，是公司生物產品研究開發的具體實施單位。在短短4年時間內，研究所從無到有，迅速發展壯大。目前研究所不但配備有齊全的研究設備，而且聘請了一大批高技術人才，使研究所成為真正具有研究開發實力的機構，這部分將隨著陜西強生生物芯片股份公司的組建轉移到新公司中去。 為保證科研人員的時間和精力，研究所的行政管理職能移交技術開發部，從而使研究所的職責簡單明確，其職責就是提交年度研究計劃和實施研究計劃。根據公司產業發展戰略和主要方向，研究所將主要技術力量放在生物技術研究方面，并設立了兩個主要研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。 強生生物工程研究所同時也是對外合作的窗口，不但是外部新技術和新產品引進、消化、吸收的場所，也是對外提供技術的場所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發，重點方向為臨床診斷用基因芯片，已經成功開發出肝炎診斷基因芯片。目前在職研究人員共6人，其中博士以上研究人員2人。 基因工程研究室：基因工程研究室從事基因工程產品的研究與開發，重點方向為基因工程藥物，所開發的“重組人血管生長素”已經進入中試階段。目前在職研究人員4人，博士以上研究人員3人。 二、公司技術開發后續創新能力 后續創新能力是公司的生命源泉。公司的后續創新能力取決于兩個方面的因素：一是科技人員的素質和科技創新能力；二是公司的管理和資金的投入。在科技人員方面公司不但擁有自己的高素質研究隊伍，而且還非常注重引進科技人才、培養科技人才。在公司管理和科研投入方面，公司不但非常關注高技術的發展動向，提出相適應的戰略發展規劃，同時加大科技投入，并不斷將科技產品轉化為市場產品，從而保證科技發展的潛力。 公司目前發展的主要方向是基因芯片和基因重組產品。在基因芯片方面，正在啟動遺傳病診斷基因芯片研究項目。我國每年2000萬的新生人口中，有4.6%伴有不同種類的先天缺陷，這是直接關系到我國人口素質的一個重大問題，為此，國家計生委啟動出生缺陷干預工程，對新生人口進行遺傳病篩查。但是，依靠傳統的生化手段很難完成這樣一個巨大工程，基因芯片技術是解決這一問題的有效途徑。公司已經與國家計生委合作，研究遺傳病篩查基因芯片，為提高我國人口素質做出貢獻。目前已經確定4大類30種遺傳病的基因芯片篩查方案，預計在2002年年底即可完成產品的開發和實驗。 在生物工程產品研究方面，已經有兩種基因工程產品進入中試階段，其中血管生長素為公司自主開發產品，骨形成蛋白（骨生長素）為合作開發產品。該兩種產品具有極大的市場前景。為了保持公司的可持續發展潛力，公司在生物工程產品開發方面非常注重前瞻性研究項目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關系，投資人類疾病相關基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價值的新基因，開發新型基因工程藥物。 三、主要技術合作單位簡介 復旦大學生命科學院和第四軍醫大學分子生物學重點實驗室是公司在國內的主要技術合作單位，無論是在生物芯片研究領域還是在基因工程產品研究領域，均建立了密切的合作關系。這種合作不但可以提高公司的技術力量，同時也可以加快產品的產業化進度，體現產、學、研相結合的公司發展道路。 （一） 復旦大學生命科學院：成立于1986年，共有教職員工207名，由5個系、1個研究所、1個國家重點實驗室、1個中心組成。分別是：環境和資源生物學系、生理和生物物理學系、生物化學系、微生物學和微生物工程學系、遺傳學和遺傳工程系、遺傳學研究所、遺傳工程國家重點實驗室、生物技術中心?，F有動物學、植物學、微生物學、生物物理學和遺傳學5個博士點；含上述5個學科，還有生態學、生物化學和分子生物學、神經生物學等共8個碩士點，同時還設有生物學博士后流動站。其中遺傳學為國家重點學科。復旦生命科學院擁有一批設備先進的實驗室，許多科研工作處于國內外相應領域的前沿，并取得了具有國際、國內先進水平的成果。學院在科研工作中十分注重國際科技交流與合作，多方位地拓展與世界各地大學、研究機構的科研合作和學術交流。先后與美國、德國、英國、日本、比利時、香港等十多個國家和地區的機構建立了友好合作關系。學院每年經常舉辦國際學術會議。與此同時，學院遺傳工程國家重點實驗室是上海市生命科學中心的依托單位之一。學院還與中科院各有關研究所兄弟院校、上海及國內的許多科研機構進行合作，以期取得優勢互補，共同發展的效果。 （二） 第四軍醫大學分子生物學重點實驗室是總后勤部衛生部列為首批25個全軍重點醫學專業實驗室之一，1995年又被總后勤部批準全軍重點實驗室。1997年被國家計委批準為“211工程”重點建設實驗室。歷任學術帶頭人為鄭集教授、蘇成芝教授、王成濟教授、教授及藥立波教授。其任務是面向21世紀，為全軍培養具有現代生物化學與分子生物學的高級專業人才，并承擔軍隊和國家的高層次研究課題任務，成為國家和軍隊出成果、出人才的重要專業基地。經多年建設，培養了一批熟悉并能應用分子生物學理論和技術的人才，已形成一支年齡結構、學歷結構、職稱結構、人員數量較為合理的人才隊伍。自1981年以來，培養了研究生118名，其中博士57名、碩士61名，是全軍培養研究生最多的專業學位授權點。在科研方面，曾獲得國家“863”計劃2項；軍隊“九五”攻關1項；國家自然科學基金11項；軍隊青年基金2項。同時，廣泛與國際國內建立合作關系，如與美國NIH-NCI-FCRDC-ABL實驗室在基因表達調控研究上密切協作；與日本國重點分子生物學研究室、京都大學本庶佑教授在抗體基因研究上有密切的人員和學術交往，本庶佑教授為本?？妥淌?；與美國La Jolla Institute for Allergy and Immunology川上敏明教授在信號轉導研究領域有密切合作；與香港大學在疾病基因篩選方面建立了密切合作關系并聘請孔祥復教授為客座教授；與美國董子綱教授了簽訂了成立“信號轉導研究中心”的協議；法國科學院韓家驥教授資助建立了圖書資料室。 四、強生公司技術創新體系的特點 從公司的研究機構設置和研究方向可以看出公司技術創新體系的特點有以下幾個方面： 1、高效的管理機構和完善的專家機制 管理和效率是企業的生命，合理的管理是高效益的前提。作為高科技公司，科研和產品開發是企業發展的根本。如何能發揮科技人員的積極性、讓科技人員潛心從事科研和產品的開發，是科研管理的核心問題。為了達到這一目標，公司成立專門“技術開發部”，實施對科研的管理，包括技術咨詢、信息查詢、技術論證、后勤服務，最大限度保證科研人員的工作時間和精力、使科研產品的開發更具合理性和有效性。 專家機制是保證研究開發產品可行性的前提條件，公司從研究項目開始就組織專家論證，包括項目可行性、項目研究成果、項目生產等諸多方面。公司不但有顧問專家委員會提供技術咨詢、論證，而且還有技術開發部對項目的具體管理，從產品的各個方面對產品的開發提供技術保障。 2、獨立的研究機構和特色的研究開發方向 研究機構是企業產品開發和企業發展潛力的保證，為發展企業的高科技事業，公司投資建立了專門的生物技術研究所。 強生生物工程研究所為獨立的研究開發單位，配備有齊全的研究設備，聘請了一大批高技術人才。目前，研究所的專職研究人員達15人，專家教授達5人。除分子生物學研究方面的專家外，尚有臨床醫學、藥學和電子學等方面的專業人才。這樣賦予研究所強大的研究開發實力，根據公司的發展戰略，研究所逐步形成了兩個主要研究方向：基因芯片和基因工程產品的研究與開發。除此之外，研究所還從事前瞻性的研究工作，如具有藥用價值新基因的研究與開發，為企業的后續發展做準備。 3、全方位的合作機制 合作也是企業獲得高技術的途徑之一，雖然企業建立了自己的研究所，但是企業不可能投資生物技術研究的各個方面。從企業發展角度出發，企業與復旦大學生命科學院和第四軍醫大學分子生物學重點實驗室建立了密切的合作關系，包括項目技術咨詢、項目論證與具體項目的合作等多方面的合作。這種合作不但提高了公司的技術力量，同時也可以加快產品的研究進度，體現產、學、研相結合的公司發展道路。 除此之外，企業還與國內外其它單位建立了松散的技術合作關系，如中國北方人類基因組研究中心、美國Affymetrix公司等，對公司的后續發展有不可估量的作用。 4、產品研發管理 強生公司作為高科技企業，堅持以高新技術產品研發為主，走集團化、生物制藥開發的道路，在產品的研發過程中形成了具有本公司特色的產品發展管理制度和嚴密的質量控制措施。 5、富有特色的產品發展管理制度 在產品開發上，公司致力于走自我發展的道路，建立自己的生物工程研究所，開發有自主知識產權的產品。新產品的開發，不但有本單位技術開發部的調研，同時還有顧問專家委員會的評議和審查，保證產品的研發起點高、規劃長遠。如基因芯片項目，在國內尚未起步的時候，強生公司經反復論證，投資800萬元進行研究。歷時3年，終于取得了國內第一家DNA（基因）芯片醫療器械生產許可證，證明這項投資是非常明智的選擇。同時公司還廣泛與科研院所合作，從中獲得先進的技術，發展公司的事業。如與復旦大學生命科學院、第四軍醫大學分子生物學重點實驗室聯手，走產、學、研相結合的道路，結果也表明這些合作是非常成功的。 在研發項目的管理上實行“項目管理完全責任制”，即從儀器設備的購買、人員分工、合格產品的出廠等均由項目負責人全權負責。項目審查實行“專家責任制”，對項目的研究進展、研究成果、生產工藝以及產品檢驗等均通過專家審查論證，從而保證項目的有效實施。 6、嚴密的研發質量控制措施 公司在研發過程中積累了大量的經驗，為確保研發質量，制訂了一系列的措施。 a．技術成果可轉化性的論證 主要從技術成果自身角度出發，論證其可轉化性，即該技術成果是否能產業化，產業化的周期有多長。 b．制訂產品開發計劃 對于經過論證的項目盡快制訂發展計劃，設計工藝方案。 c．產品開發各階段的評審和驗證 產品的開發包括以下幾個階段：實驗室、小試、中試、小規模試生產。組織好這幾個階段的評審和驗證是確保研發過程質量的關鍵。 在產品開發的各階段不斷完善工藝流程，找出最佳工藝；制訂出產品使用手冊和產品質量監測手冊，并由專業人員把關。 d．大規模生產 規模生產的設備必須與試生產設備的技術參數完全相同，從硬件上保證產品質量；制訂一系列的生產管理準則，從管理和生產兩方面保證產品質量；生產過程中由專業質檢人員負責一線質量檢測，按企業標準嚴把質量關。 7、先進的技術開發、測試設備 目前，公司除已完成肝炎診斷DNA（基因）(基因)芯片，現正在設計一系列遺傳病診斷基因芯片，預計年內可生產出第一批遺傳病檢測DNA（基因）芯片的產品；基因工程藥物—“基因重組血管生長素”已經完成實驗室小試和中試研究工作，正在準備申報臨床研究。 設備是產品研究開發的工具，生物高技術研究具有很強的設備依賴性。為了保證研究設備，公司先后投資500萬元用于購買研究設備，包括分子生物學研究常規設備，基因芯片研究和生物工程專用的大型研究設備，如基因芯片點樣系統（FlexysTM Robotic system）、 基因芯片檢測系統（GeneTACTM 1000 Bio Chip Analyzer, ScanArray 3000）、基因序列擴增儀（PE 9600）、發酵罐（NBS Bioflo IV）、以及蛋白分離純化系統（FPLC，LPLC, Pharmacia）等。 除科研專用設備外，公司非常注重生產設備的現代化，目前公司擁有現代化的全自動飲料生產設備、配套的藥物生產設備以及最先進的基因芯片生產設備等，同時著手建立基因工程藥物生產廠，為公司產品質量保證提供前提條件。 自公司成立三年來，每年投入新產品的技術開發費占銷售收入總額的5%—10%。近三年主要投入方向：DNA（基因）芯片、基因重組血管生長素、重組人骨形成蛋白等產品的研究開發。 8、不斷引進高級研發人員 為保持技術創新能力，公司與國內著名高等院校保持良好的合作關系，每年從復旦大學、第四軍醫大學、沈陽醫藥學院、華西醫科大學、交通大學、西北大學、財經學院等接收大量生物工程、醫藥、金融、管理等專業的應屆畢業生、碩博士研究生，充實公司研發隊伍。公司人力資源部還定時不定時地到各高等院校的研究生院去收集相關人才信息，以較為優厚的條件吸引學生到公司實習、兼職。 同時，公司提供相對具有競爭力的薪酬福利待遇，為研發人員提供一流的軟硬件設備和工作環境，對高級技術人員產生強大的吸引力。使他們的能力得到最佳的發揮。強生科技公司自成立以來，集中了一大批優秀人才，積累了寶貴的生產管理經驗。作為高新技術企業，126名員工中，高、中級職稱以上的工程技術人員79人，占63%；其中博士后4人，博士、碩士學位26人，學士學位以上人員49人。此外還聘請了多位知名專家學者擔任公司高級顧問，有多位高級管理人才為企業的發展出謀劃策。同時與上海復旦、第四軍醫大學進行技術合作，加速新產品的研究與開發。豐富的技術人力資源為公司的長遠發展奠定了堅實的基礎。 主要技術人員一覽表 姓名 學歷 職務 專業 領域 主要研究領域及研究成果 博士 教授 名譽所長 分析化學 主要從事基因分析自動化技術研究工作，包括lab on chip、Bio-Chip，發明了一種核酸分離方法（美國專利）；發明了3種DNA（基因）檢測與分析技術，在國外雜志上發表了14篇論文。 博士 教授 分子生物學 主要從事基因克隆、表達、功能研究，構建了3種大腸桿菌表達載體，獲得2個專利，并表達了10種基因；創建新的差異表達基因克隆技術，克隆得到200多個人類新基因；強生肝炎診斷基因芯片設計與研究。 博士 教授 激光物理學 主要從事激光設備的研究工作，發明了激光遠程探測技術，設計和制造基因芯片閱讀儀 博士 教授 物理學 主要從事自動化設備的研究工作，發明了噴墨式基因芯片點樣系統。 博士 教授 博導 分子生物學 主要從事基因表達調控研究工作，發現了Era基因，在其功能研究方面頗有成績，獲得軍隊科技進步一等獎；在人BMP基因工程研究方面達到國際領先水平。 9、加強研發人員的培訓 科技企業的發展，研究開發力量的加強，不僅依靠雄厚的資金實力和先進的設備，更需要一批技術水平高，創新意識強，具有研究開發能力的人才。公司十分重視人才的多樣化，充分發揮不同學科交叉的優勢，能做到廣泛地發現人才、科學的使用人才，努力培養各方面人才，使開發人員和生產技術人員知識迭加，技能互補，更好地發揮整體效益。 公司重視人才培養，每年拿出工資總額10％的經費用于員工繼續教育。公司建有自己的圖書閱覽室，訂有數百種專業圖書雜志。在培訓形式上，根據員工的群體結構特點和工作需要，實行有計劃培養和根據工作需要定向培養相結合的方式，一方面，有計劃的選派員工外出進修、參加學術交流活動和考察，請有關專家來公司傳授新知識、新思路和新技術，另一方面，注重在實際工作中鍛煉和培養人才，公司的研發人員每周都有培訓、學習和交流時間。除此之外，鼓勵員工通過自學提高知識水平。這種形式取得了良好的效果。幾年來，有10％的公司員工通過業余教育取得了更高的學歷文憑。 10、合理使用人才 公司在研發人員的使用上遵循效益至上、量才用人、揚長辟短和鼓勵競爭等原則。效益至上主要是明確他們的責任和在一定時間內應達到的目標，由研發人員靈活掌握、支配時間，行政上不做硬性規定；量才用人是指公司按照研發人員的實際才能安排其相應工作。公司將思維敏捷、刻苦鉆研、勇于創新的員工安排來做實驗室和中試工作；社交能力強、思想開闊、語言豐富的員工安排來做科研管理和對外社交方面的工作；對人才的使用，用其長、辟其短，不拘一格，鼓勵競爭。根據其貢獻大小和能力定起位、授其權、取其酬，從而大大提高了人員使用效率。 11、對外技術交流與合作 強生公司是科技合作示范企業，獲得這一稱號與企業的合作意識是分不開的。公司自成立以來，特別注重與國內外高技術企業的合作。不但與復旦大學生命科學院和第四軍醫大學分子生物學重點實驗室建立了固定的合作關系，而且還廣泛與國內外其他科研院所合作，如國家人類基因組北方研究中心、國家計劃生育委員會、美國Affymetrix公司、美國光學儀器公司等。體現了公司對高技術的摯著追求和產、學、研相結合的公司發展道路。 強生公司主要合作單位 主要合作對象 合作項目 復旦大學 基因芯片點樣儀的研究 人類新基因的克隆與篩選 第四軍醫大學 骨形成蛋白產品的研究與開發 基因芯片的基礎實驗與臨床應用研究 國家計劃生育委員會 基因芯片技術引入“出生缺陷干預工程” 國家人類基因組北方研究中心 大規模疾病相關基因的功能研究 五、強生公司主要在研項目 公司在基因芯片方面已成功開發出肝炎診斷基因芯片，但是作為高技術企業，公司并沒有滿足所取得的成績，繼續加大力度開發新的生物技術產品。目前公司正在研究的項目如下表。 主要在研項目一覽表 項 目 名 稱 用 途 自主或 合作開發 進展情況 遺傳病檢測系列DNA（基因）芯片 遺傳病檢測，可用于遺傳病的篩查、產前診斷、遺傳病的臨床研究等 自主開發 臨床 實驗 重組人血管生長素 促進血管生長，可用于治療燒傷、抗皮膚衰老、化妝品 自主開發 臨床 實驗 重組人骨形成蛋白 促進骨生長，可用于治療骨折、骨缺損和骨不連 合作開發 中試 階段 大規模疾病相關基因 的功能研究 建立具有商業和科學價值的疾病相關基因功能關系數據庫 合作開發 啟動 階段 第四部分 公司發展戰略規劃 一、公司發展目標 作為一家高科技企業，不僅要考慮產品的經濟效益和社會效益，更要考慮企業發展的前瞻性。同時高科技企業有它本身的特殊性，一般來說高風險和高回報是同時并存的。因此，強生公司在制定公司發展策略和戰略規劃時，充分考慮了該行業的風險和回報，在科學論證的基礎上，使企業的發展設想具有前瞻性及可持續發展性。公司確定了自己的戰略設想和發展目標，即建立具有健全管理機制的、具有可持續發展能力的、以及具有自己特色理念的現代化生物高技術企業。以生物技術為中心、生物制藥為根本、基礎研究為后盾，逐步發展壯大，為人類的健康事業做出貢獻。 二、五年目標 當前發展目標是通過籌建陜西強生生物芯片股份公司利用社會資金增強企業實力和競爭力，使企業進入一個高速發展期。陜西強生生物芯片股份公司成立后，公司將加大R＆D投入力度，以生物技術為中心，著重投資基因芯片研究、重組基因工程藥物研究、人類疾病相關基因的功能研究與藥用基因的篩選，開發具有完全自主知識產權的產品，爭取每年有1-2個新產品上市。針對國家醫藥流通體制改革和加入WTO等重大變化帶來的機遇，壯大營銷體系，優化營銷模式，改變單純的產品經營，擴大流通市場份額，3年力爭實現銷售額8億元，5年累計實現銷售額18億元。一年內，建立符合GMP標準的現代化生物芯片生產企業，建立完善的管理體系，強有力的產品研制開發機構，現代化的生物產品生產基地，以及有效的營銷、服務網絡。爭取成為有良好業績的上市股份公司，在5年內成為中國生物技術產業的一流骨干企業之一。 三、經營方針和宗旨 生產和銷售公司自主開發、獲得生產許可的、具有國內外先進水平的生物技術產品。以市場需求為導向安排公司營銷計劃。以達到國際質量標準的產品和極具競爭力的價格占領現有市場和拓展新應用市場。 加強生物技術新產品與新技術研究與開發，充分重視人類基因、生物信息學及組合化學和高效篩選技術的應用，研究新的生物芯片和基因工程藥物；充分重視己有生物技術產品的深層次開發，如增加基因芯片的種類和應用范圍、開發基因工程藥物新劑型和擴大適應癥等。不斷改進生產技術與工藝，提高產品質量，降低產品成本，進一步增強產品的市場競爭能力。通過規范的生產經營管理不斷提高經濟效益和社會效益，樹立行業的龍頭地位。 四、戰略措施 1加大R&D的投入，每年的投入不低于銷售收入的5%； 2研究開發深層次的生物技術產品，與生物技術產業相關的科研院所密切合作，建立有效的全方位合作研究機制與信息咨詢系統，給技術人員一定的期權，三年內技術人員的期權不低于總股本的5%； 3發揮股東各方資金、技術資源的優勢，通過有效的管理，為患者提供高品質的產品和服務，努力將公司建設成為具有國內一流水平的現代醫藥生物技術企業。  第五部分 企業組織機構和股份結構 一、企業組織結構圖 陜西強生生物芯片股份公司組織機構設置示意圖： 陜西強生生物芯片股份有限公司將根據《公司法》建立起科學合理符合現代企業制度目標的法人治理結構及運營體系，各司其職，各負其責。法人治理結構包括：股東大會、董事會、監事會和經理層。 股東大會：由全體股東組成，是股份公司的最高權力機構，股東及關聯方持股最高不超過股份公司總股本的20%。 董事會：由股東大會選舉產生的董事組成，對全體股東負責。是股份公司的經營決策機構，董事長為法定代表人，主持董事會日常工作。董事會擬設5—7名董事，其中2名獨立董事（1名為技術專家、1名為金融專家）。 監事會：其成員由股東代表和適當比例的職工代表組成。經股東大會選舉產生，對股東大會負責。 總經理：由董事會聘任，對董事會負責，執行董事會的決議，依照股份公司章程和董事會授權全面負責股份公司日常工作，實行權責分明，管理科學，激勵與約束相結合的內部管理體制，副總經理和財務負責人由總經理提名，董事會聘任。 二、企業人力資源發展目標 強生科技股份有限公司是一家以生物技術為中心的高新技術企業，在充分考慮高技術企業發展規律的基礎上，公司確定了自己的人力資源戰略設想和發展目標，即培養自己的人——強生人；以培養和教育為手段，自己的員工走出去學習提高，每年的每個季度均請國內知名的技術、管理、銷售等專家高手來公司現身說法，提高員工及高層經營管理人員的素質和拓寬視野。 三、無形資產評估情況 2009年4月由具有證券從業資格的西安正衡評估公司以西正衡評報字[2009]090號文評估陜西強生科技股份有限公司以強生DNA（基因）芯片及其制造技術評估值為1511萬元作價1200萬元投入新組建的股份公司，占股份公司總股本20%。 四、股份公司的股本規模及股權結構 陜西強生生物芯片股份有限公司設置每股面值壹元記名式普通股，股份總額5000萬股，總股本5000萬元。除陜西強生科技股份有限公司以技術評估作價入股，其他發起人均以現金投入，按1:1比例認購。股份性質均為法人股，股權結構見下表 強生生物芯片股東組成及股權結構 股 東 名 稱 出資方式 出資金額（萬元） 出資比例 陜西強生科技股份有限公司 無形資產 1000 20% 西安市科技風險投資公司 貨幣資金 48 1% 中國高新投資集團公司 貨幣資金 300 6% 陜西中房房地產開發有限公司 貨幣資金 500 10% 高立滿 貨幣資金 500 10% 中金投資有限公司 貨幣資金 2500 50% 陜西博匯化工有限公司 貨幣資金 152 3% 合計 5000 100% 說明:股權結構的設置理由: 1、第一股東陜西強生科技股份有限公司持股比例僅點總股本的20%，相對持股為股份公司有一個良好的法人治理結構奠定了基礎，避免股份公司“一股獨大”的現象出現； 2、第一股東僅處于相對控股的地位，與其它已明確投資意向的股東均無關聯關系。 第六部分 籌集資金的投向 一、資金投向： 此次設立股份公司預計籌集資金4000萬元。按照陜西強生生物芯片股份有限公司的股東大會的決策，所籌資金將全部投向DNA（基因）基因芯片及其制造技術項目。資金不足部分2800萬元由新公司從銀行貸款解決。 二、項目投資概算： 本項目預計總投資約7，000萬人民幣，所有投資包括生產廠房建設、生產流水線、配套設備試劑生產、市場開拓及銷售費用等，陜西醫藥設計院初步設計估算如下（單位：萬元人民幣）： 項 目 投 資 概 算 投資內容 費用(萬元) 1、生產廠房購買 1980 2、生物芯片成套專用生產線 1500 3、國產和進口儀器設備費用 300 4、實驗室研究經費 1000 5、人工、材料、培訓費 400 6、車輛、辦公、水電費 200 7、流動資金 1220 8、低值易耗品 100 9、不可預見的其它費用 100 10、銷售費用及售后服務管理費 500 合 計 7300 第七部分 公司經濟效益預測 一、經濟效益分析 DNA（基因）基因芯片及其制造技術是建立在免疫學、化學、物理及微電子學等多學科最新進展的基礎上，將免疫檢測方法的高敏感和特異性與電化學產品的快速和簡便相結合，將生物技術與電極打印技術，膜分離，傳感器及微電子學技術結合，達到高敏感性的定量分析，并且小型化。最大的特點是便攜式、低花費、敏感、定量、快捷、并且操作方便?？梢杂行浹a在醫院和商業實驗室里進行的診斷測試，測試時間過長，操作過程復雜，對技術人員要求高，設備大并且昂貴的不足。生產成本與銷售收入估算：結合生產成本與銷售收入估算：結合目前國內外原材料及強生科技前一時期試制的情況，芯片的生產成本約為每片20元（人民幣），一臺傳感器的生產費用不到10元。一個檢測器的生產費用低于500元。 生物芯片傳感系統和血站血檢芯片主要用于乙型肝炎、丙型肝炎、愛滋病病毒和懷孕、排卵預測以及細菌的檢測。強生科技從計生部門了解到，每年全國有2000萬人須進行婚前檢查，每人用一片芯片，即需要2000萬片。據我們市場調研得出數據，投入市場后，第一年按市場需求量的 10％計算，即200萬片左右（主要在大城市），每片市場銷售價100元，按68元出廠價計算（其余32元為銷售費用、中間商利潤），銷售收人為1.3675億元，每片10元毛利，則毛利總額為2000萬元。第二年按占領市場20％算（大中小城市及個別城鎮）即400萬人，銷售收入2.7億元，毛利總額為4000億元，以后每年按5％遞增。另外，眾所周知，肝炎在我國人群中的感染率極高。如按目前國內10％的肝炎病毒攜帶者使用生物芯片傳感系統和血站血檢芯片做常規檢測，保守預計每年將需120萬片芯片，每片出廠價68元，年銷售收入0．81億元，毛利總額為1200萬元，其附屬設備、化學試劑也將有很大市場需求。 二、盈利預測編制說明 1、主營業務收入 根據本項目的生產能力及對目前市場情況的分析和預測，第一年產銷量為200萬片，設備利用率為33%；第二年產銷量為400萬片，設備利用率為66%；第三年產銷量為600萬片，設備利用率為100%。 預計芯片售價為68.376元/片。 2、銷售折扣與折讓 按銷售收入的15%計算折扣與折讓，作為經銷商的銷售費用。 3、主營業務成本（假設產銷平衡） （1）原材料：第一年芯片每片42.34元；第二年芯片每片44.23元；第三年芯片每片44.86元。 （2）輔助材料：基因芯片每片耗用輔助材料1.22元。 （3）燃料及動力：預計第一年耗電13.34萬度，每度0.50元，計6.67萬元；第二、三年隨產量遞增。 （4）生產工人工資及附加：預計生產工人82人，月工資及附加1237.5元，計121.77萬元。 （5）折舊費：已建成房屋原值1980萬元，按20年計提折舊，年折舊費99萬元，機器設備原值1800萬元，按10年計提折舊，年折舊費180萬元。 （6）修理費和機物料消耗：預計每年103萬元。 （7）其他：預計每年226萬元。 4、主營業務稅金計附加 根據擬上項目每年的銷售收入與原材料、輔助材料、燃料及動力的差額，按17%預計應交增值稅，以此為基數，按7%預計城建稅，按3%預計教育費附加。 5、營業費用 營業費用按主營業務收入的3%計算，預計第一年為410萬元，第二年為820萬元，第三年為1200萬元